欧盟监管机构开始审查LEO的IL-13单抗tralokinumab，治疗特应性皮炎
2020-06-13 MedSci原创 MedSci原创
traokinumab治疗16周后，患者湿疹面积和严重程度指数得分改善了75％及以上。
欧盟药品监管机构开始对LEO Pharma的白细胞介素13（IL-13）单抗tralokinumab治疗中度至重度特应性皮炎进行审查。
该药物是一种全人源的单克隆抗体，可特异性中和IL-13细胞因子——特应性皮炎中潜在的关键驱动因素。
该申请是基于关键的ECZTRA 1、2和3期III期研究的数据，该研究评估了traokinumab的功效和安全性。
在试验中，traokinumab治疗16周后，患者表现出清晰或几乎透明的皮肤，在第16周时湿疹面积和严重程度指数（EASI）得分与基线相比至少变化了75％及以上。
此外，总体不良事件发生率与安慰剂相当。
LEO Pharma全球研究与开发执行副总裁KimKjøller说：“患有特应性皮炎的人们通常面临巨大的身体、社交和情感挑战。”
“由于特应性皮炎是一种异质性疾病，我们将重点放在具有针对性的治疗方法上，以满足个体需求并减轻疾病负担。”
原始出处：
http://www.pharmatimes.com/news/eu_regulators_agree_to_review_leos_dermatitis_drug_1342110
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