JSAN：硼替佐米在晚期抗体介导的肾移植排斥反应的疗效分析！
2017-12-19 xing.T MedSci原创
总之，该试验未能证明硼替佐米能够防止GFR下降，改善组织学或分子疾病特征，或减少DSA，尽管毒性显着。该研究的结果强化了对系统性试验的需求，以剖析对晚期ABMR新型治疗的效率和安全性。
晚期抗体介导的排斥反应（ABMR）是肾脏同种异体移植失败的主要原因。非对照研究表明蛋白酶体抑制剂硼替佐米对其有疗效，但尚未进行系统的试验以支持其在ABMR中的应用。
近日，肾脏病领域权威杂志Journal of the American Society of Nephrology上发表一篇研究文章。在这个随机、安慰剂对照试验（硼替佐米在晚期抗体介导的肾移植排斥[BORTEJECT]试验）中，研究人员调查了服用两个疗程的硼替佐米（每个疗程：在第1、4、8、11天静脉注射1.3mg/m2）是否可以通过阻止晚期供体特异性抗体（DSA）阳性ABMR的进展来阻止GFR下降。
在741例患者的横断面筛查中确定了具有特征性ABMR形态的44名DSA阳性肾移植受者（移植后中位时间为5年;移植前有19位受者为DSA阳性），这些患者被随机分组，分别接受硼替佐米（n=21）或安慰剂（n=23）治疗。
研究人员发现在硼替佐米组和安慰剂组之间eGFR斜率（主要研究终点）的差异为0.5ml/min/1.73m2/年（95％置信区间为-4.8至5.8），差异无显著性（P=0.86）。在24个月时的中位GFR（33 vs. 42ml/min/1.73m2;P=0.31）、2年移植物存活率（81％ vs. 96％，P=0.12）、尿蛋白浓度、DSA水平或24个月随访活检标本中形态或分子排斥表型在硼替佐米组和安慰剂组之间均为发现显著差异。然而，硼替佐米与胃肠和血液毒性有关。
总之，该试验未能证明硼替佐米能够防止GFR下降，改善组织学或分子疾病特征，或减少DSA，尽管毒性显着。该研究的结果强化了对系统性试验的需求，以剖析对晚期ABMR新型治疗的效率和安全性。
原始出处：
Farsad Eskandary，et al. A Randomized Trial of Bortezomib in Late Antibody-Mediated Kidney Transplant Rejection.JSAN.2017. http://jasn.asnjournals.org/content/early/2017/12/14/ASN.2017070818.abstract
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