J Clin Oncol：Darolutamide加雄激素剥夺疗法和多西他赛治疗转移激素敏感前列腺癌疗效如何？
2023-02-26 AlexYang MedSci原创 发表于上海
研究人员在ARASENS试验中，按疾病体积和风险分组，评估了其治疗方法的疗效和安全性。
对于转移激素敏感性前列腺癌患者来说，转移负担会影响治疗结果。
近期，来自美国的研究人员在《J Clin Oncol》上发表文章，研究人员在ARASENS试验中，按疾病体积和风险分组，评估了其治疗方法的疗效和安全性。
研究人员将转移激素敏感性前列腺癌患者随机分配到darolutamide加雄激素剥夺疗法和多西他赛治疗组或安慰剂加雄激素剥夺疗法和多西他赛对照组。高转移负荷疾病定义为内脏转移和/或≥4个骨转移，其中≥1个超出椎体/骨盆。高风险疾病定义为≥2个风险因素，即Gleason评分≥8，≥3个骨病灶，以及存在可测量的内脏转移。
在1305名患者中，1005人（77%）患有高转移负荷疾病，912人（70%）患有高危疾病。darolutamide与安慰剂相比，在转移负荷（危险比[HR]，0.69；95%CI，0.57至0.82）、高风险（HR，0.71；95%CI，0.58至0.86）和低风险疾病（HR，0.62；95%CI，0.42至0.90）的患者中，增加了总生存期（OS）；在较小的低转移负荷亚组中，结果显示生存获益（HR，0.68；95%CI，0.41至1.13）。在所有疾病负荷和风险亚组中，darolutamide与安慰剂相比，改善了临床相关的次要终点，即发生去势抵抗性前列腺癌的时间和随后的系统抗肿瘤治疗。各亚组治疗组之间的不良事件（AEs）相似。在高转移负荷的亚组中，64.9%的darolutamide治疗患者与64.2%的安慰剂治疗患者发生了3级或4级AE，在低转移负荷的亚组中，分别有70.1%与61.1%的患者发生了AE。在最常见的AE中，许多是与多西他赛有关的已知毒性。
不同亚组的OS情况
综上所述，在高转移负荷和高风险/低风险的转移激素敏感性前列腺癌患者中，用darolutamide、雄激素剥夺疗法和多西他赛治疗可增加OS，且在亚组中具有相似的AE发生率，并与总体人群一致。
原始出处：
Maha Hussain ， Bertrand Tombal ， Fred Saad et al. Darolutamide Plus Androgen-Deprivation Therapy and Docetaxel in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer by Disease Volume and Risk Subgroups in the Phase III ARASENS Trial. J Clin Oncol. Feb 2023.
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