靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU获得FDA授予突破性疗法称号，治疗HER2阳性转移性非小细胞肺癌
2021-11-26 杨俊泉 杨俊泉
Enhertu已经获得了FDA授予针对HER2阳性乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌的突破性疗法称号。
Enhertu已经获得了FDA授予针对HER2阳性乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌的突破性疗法称号。
阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司的靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU（FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki），在治疗HER2阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）方面获得了美国食品药品管理局（FDA）的突破性疗法称号（BTD）。
去年12月，Enhertu首次获得FDA的批准，用于治疗先前已接受过两种或多种基于抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌患者。
Enhertu已经获得了FDA授予针对3种癌症的BTD称号，该药物本周在HER2阳性的转移性胃或胃食管交界性腺癌中也获得了BTD称号。
先前还获得了HER2阳性乳腺癌的BTD称号，促使Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌在12月份得到了加速批准。
据第一三共制药公司称，目前在全球范围内正在进行六项Enhertu的关键性试验，涉及多种HER2阳性癌症，例如乳腺癌、胃癌和肺癌。Enhertu与其他抗癌疗法（包括免疫疗法）联合使用的试验也正在进行中。
原始出处：
http://www.pmlive.com/pharma_news/az,_daiichi_sankyos_enhertu_fast-tracked_in_us_for_nsclc_1340453
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