JAMA：口服雷尼替丁后尿N-亚硝基二甲基胺排泄量变化研究
2021-07-21 MedSci原创 MedSci原创
与安慰剂相比，口服300mg雷尼替丁不会导致24小时内尿N-亚硝基二甲基胺排泄量增加，研究不支持雷尼替丁在健康人群中会代谢产生NDMA
H2受体抑制剂雷尼替丁，1983年在美国获得批准，通过抑制胃酸分泌，广泛用作治疗胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。2019年9月，FDA表示，在部分雷尼替丁样品中发现少量可导致癌症的杂质N-亚硝基二甲基胺（NDMA）。有研究认为，雷尼替丁在体内可释放二甲胺(DMA)，然后在亚硝酸盐存在的情况下将其硝化为NDMA。近日研究人员考察了口服雷尼替丁后尿中NDMA排泄量变化。
本次研究在威斯康辛州西本德开展，18名健康志愿者进行这项随机、双盲、安慰剂对照、交叉临床试验，参与者分为4组，分别接受300mg雷尼替丁或安慰剂，随后接受不含腌肉饮食或含腌肉饮食，腌肉饮食中含有较高的亚硝酸盐，有助于将DMA转化为NDMA。随后测定参与者24小时内NDMA排泄量。
参与者平均年龄33.0岁，9名女性，7名白人，11名非裔美国人，7人（94%）完成了试验。在非腌肉饮食组，服用雷尼替丁和安慰剂后24小时NDMA尿排泄中位数分别为0.6 ng和10.5 ng，而腌肉饮食组，服用雷尼替丁和安慰剂后24小时NDMA尿排泄中位数分别为11.9 ng和23.4 ng。在非腌肉饮食（平均配对差异为0)和腌制肉饮食（平均配对差异-1.1）组间，雷尼替丁和安慰剂的NDMA 24小时尿排泄量方面没有统计学显著差异。未报告与药物相关的严重不良事件。
研究认为，与安慰剂相比，口服300mg雷尼替丁不会导致24小时内尿N-亚硝基二甲基胺排泄量增加，研究不支持雷尼替丁在健康人群中会代谢产生NDMA。
原始出处：
Jeffry Florian et al. Effect of Oral Ranitidine on Urinary Excretion of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) A Randomized Clinical Trial. JAMA. June 28，2021.
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顶刊就是顶刊，谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道，我们科里同事经常看梅斯，分享梅斯上的信息
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