直播背景 近年来CDE发布了一系列关于“以患者为中心”的临床试验技术指导原则，明确了以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的的药物研发理念 —— 即不断了解患者需求，在符合科学性的原则下将有意义的患者体验数据纳入临床试验设计要素的考量中，并充分关注受试者的感受。由此可见，政府和业界正在越来越重视临床研究中患者的声音。 “以患者为中心”的临床研究（Patient-centric Clinical Study）因其对药品研发乃至产业发展具有巨大价值，在欧美国家已经形成“倡导并鼓励患者参与药物研发全周期”的理念，其未来有望成为临床试验的主流模式。 在此背景下，“以患者为中心”的临床研究新策略将必然应用于整个实施过程中，渗透在从患者招募环节，患者知情环节，访视环节以及发药环节等各个场景。与此同时，患者将深度参与从设计、实施、结果总结到发表全流程的各个阶段，帮助药品研发企业及临床研究机构完善药物警戒体系及用药安全监测管理，实施适合患者的临床试验，以适应未来医药研发产业的变化。 02直播主题 6月14日周三晚19:30，《梅斯药说》第二十二期将由梅斯医学临床研究事业部副总经理陆瑞华主持，特邀北海康成临床开发和运营高级副总裁李萍，以及海森生物副总裁，医学部负责人刘蒙博士，聚焦【“以患者为中心”构建多维度罕见病临床研究体系】以及【慢病临床研究中“以患者为中心”的深入实践】两大主题，和我们分享如何将新策略，新体系和新实践付诸于“以患者为中心”的临床研究，从而将降低受试者参与临床试验的负担、提升临床试验参与率、加速临床试验进展，实现患者和药企的双赢。
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
