Diabetologia：在104周的治疗中，ertugliflozin对肾功能的影响？

这项研究的目的是评估在104个月的治疗中，研究人员通过与格列美脲或安慰剂/格列美脲（eergligliozozin）比较，评估钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂ertugliflozin对eGFR和白蛋白尿（尿白蛋白/肌酐比[UACR]）的影响。使用来自ERTugliflozin有效性和安全性（VERTIS）（Clinicaltrials.gov NCT01999218 [VERTIS SU]和NCT02033889 [VERTIS MET]）评估的两项随机对照，主动比较研究的汇总数据。

[VERTIS MET]）评估的两项随机对照，主动比较研究的汇总数据。 在VERTIS SU研究中，在104周的时间内对ertugliflozin与格列美脲进行了评估。 在VERTIS MET研究中，与安慰剂相比，在26周内评估了ertugliflozin； 从第26周到第104周，将符合条件的参与者从安慰剂改为盲目格列美脲。在合并人群中还评估了ertugliflozin与non-ertugliflozin的血糖功效。最后，研究人员探索性分析研究了在104周内eGFR和UACR的平均变化。

总体而言，基线eGFR的平均值(SD)为88.2 (18.8)ml min−1 (1.73 m)−2，基线UACR的几何平均值(95% CI)为1.31 mg/mmol(1.23, 1.38)。在第6周，ertugliflozin 5 mg、ertugliflozin 15 mg和非ertugliflozin组的eGFR与基线相比分别为−2.3、−2.7和−0.7 ml min−1 (1.73 m)−2。此后，ertugliflozin组的平均eGFR随时间增加，而非ertugliflozin组的eGFR降低。在第104周，ertugliflozin 5 mg、ertugliflozin 15 mg和非ertugliflozin组eGFR较基线的变化分别为- 0.2、0.1和- 2.0 ml min - 1 (1.73 m) - 2。在415名基线时蛋白尿的患者(队列的21.4%)中，ertugliflozin组在所有测量时间点到第104周UACR都降低更多。第104周，非ertugliflozin校正的UACR差异(95% CI)为- 29.5% (- 44.8，- 9.8;p < 0.01)和- 37.6% (- 51.8，- 19.2;p < 0.001)。104周时，治疗组与基线相比HbA1c (mmol/mol [95% CI])的最小二乘平均值变化相似:ertugliflozin 5 mg、ertugliflozin 15 mg和非ertugliflozin组分别为- 6.84(−7.64，−6.03)、- 7.74(−8.54，−6.94)和- 6.84(−7.65，−6.03)。在第104周，ertugliflozin 5 mg、ertugliflozin 15 mg和非ertugliflozin组HbA1c与基线相比的最小二乘平均值(% [95% CI])分别为:- 0.63(−0.70，−0.55)、- 0.71(−0.78，−0.64)和- 0.63(−0.70，−0.55)。

Ertugliflozin在第6周降低了eGFR，与已知的SGLT2抑制剂对肾功能的药效学作用一致。在104周后，eGFR值恢复到基线水平，并且与非ertugliflozin治疗相比，ertugliflozin治疗的eGFR值更高，尽管两组之间HbA1c的变化没有差异。

研究结果表明，Ertugliflozin降低了基线蛋白尿患者的UACR。

原始出处：

David Z. I. Cherney, Hiddo J. L. Heerspink,Effects of ertugliflozin on renal function over 104 weeks of treatment: a post hoc analysis of two randomised controlled trials