盘点：血脂异常指南共识及研究一览
2017-02-27 MedSci MedSci原创
欧洲每年有400万人死于心血管疾病，其中女性多于男性（220万 55%:180万 45%）。预防心血管疾病的重要性是毋庸置疑的，预防可以有效的减少心血管疾病的影响、降低健康风险，甚至可能减少80%的心血管疾病。本文小编就为大家盘点有关血脂指南共识及研究一览，与大家分享学习。【1】Diabetes care：1型糖尿病青年患者中血脂异常的预测因子 近期，一项发表在Diabetes ca
欧洲每年有400万人死于心血管疾病，其中女性多于男性（220万 55%:180万 45%）。预防心血管疾病的重要性是毋庸置疑的，预防可以有效的减少心血管疾病的影响、降低健康风险，甚至可能减少80%的心血管疾病。本文小编就为大家盘点有关血脂指南共识及研究一览，与大家分享学习。
【1】Diabetes care：1型糖尿病青年患者中血脂异常的预测因子
近期，一项发表在Diabetes care杂志上文章进行了一项关于此的研究。
此项研究在基线时研究了1,478名1型糖尿病青少年患者（年龄为10.8±3.9岁，50％为男性，77％为非西班牙裔白人，不使用降脂药）；在青少年糖尿病（SEARCH）的平均随访时间为7.1±1.9年。进展为血脂异常的定义为在基线时脂质浓度正常，而在随访时脂质浓度不正常（非HDL-胆固醇[C]>130mg/dL或HDL-C<35mg/dL）。回归定义为基线时脂质异常而随访时脂质正常。
多变量逻辑回归用于评价与进展和回归相关的因素，两者分别与稳定正常和稳定异常相比。曲线下面积（AUC）变量用于时变协变量A1C和腰高比（WHtR）。
研究结果显示：1型糖尿病青年中非HDL-C进展、回归、稳定正常、及稳定的异常分别为19％、5％、69％和7％。HDL-C的相应百分比分别为3％、3％、94％和1％。与非HDL-C进展相关的因素是男性患者更高的A1C AUC和更高的WHtR AUC。非HDL-C回归与较低的WHtR AUC相关，HDL-C进展与男性性别和较高的WHtR AUC相关。HDL-C回归由于数字小而未建模分析。
此项研究结果表明：A1C和WHtR是与1型糖尿病青年血脂异常随时间变化相关的可以改变的危险因素。
高水平甘油三酯（TG）和低水平高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）是心血管疾病的危险因素。目前尚不清楚这种关系是否取决于血糖失调、性别或LDL-C水平。近日，糖尿病领域权威杂志Diabetes Care针对这一临床问题发表了一篇研究文章。
研究人员分析了3216名参与者（40%为男性，41%为糖尿病患者），这些参与者来自于美国印第安人以社区为基础的前瞻性队列（中位随访17.7年），并且在研究之初无心血管疾病。研究人员通过Cox比例风险模型估计了与TG和HDL-C水平相关的发生缺血性脑卒中与冠心病（CHD）的风险险比和95%可信区间，其中空腹TG水平≥150mg/dL被认为是“高”水平，而空腹HDL-C水平男性＜40mg/dL（女性＜50 mg/dL）被认为是“低”水平。这一模型包括了年龄、性别、BMI、吸烟、糖尿病、空腹LDL-C水平、抗高血压药物、体力活动、估计的肾小球滤过率和尿白蛋白/肌酐比值。
研究人员发现高TG水平和低HDL-C水平的参与者发生CHD的风险比是正常TG和HDL水平参与者的1.32倍（95%可信区间为1.06-1.64）。在糖尿病患者中也可以观察到该现象，但在那些没有糖尿病的患者中没有观察到该现象。高TG水平加上低HDL-C水平可导致CHD风险比增加1.54倍（95%可信区间为1.15-2.06）（P相互作用=0.003）而发生脑卒中的风险比增加2.13倍（95%可信区间为1.06-4.29）（P相互作用=0.060）。高TG水平和低HDL水平与LDL-C水平≥130mg/dL参与者的CHD风险相关，但这种相关在那些低LDL-C水平参与者中没有观察到。性别似乎没有改变这些相关性。
由此可见，高TG水平和低HDL水平成人，尤其是那些有糖尿病患者，其发生CHD和脑卒中风险增加。特别是，那些LDL-C水平≥130mg/dL的参与者可能发生脑卒中的风险增加。
本研究分析了中国成人血脂异常患病率。在这项横断面研究中,研究人员采用多阶段分层抽样方法从来自中国不同的城市和农村地区大于18岁的成人中获得代表性样本。对所有受试者进行了生活方式和病史问卷调查。血脂异常知晓率定义为患者自我报告知道患有血脂异常。
研究人员收纳了来自2007年-2010年43368名成人的血脂数据，血脂异常的患病率是34.0%,其中城镇居民和农村居民血脂异常患病率分别为35.1%和26.3%。男性血脂异常的患病率明显高于女性(41.9%比32.5%,P < 0.001)。在人群中，认识到自己血脂异常、接受治疗的和得到控制的患者分别为31.0%,19.5%,和8.9%。
多元回归分析得到，年龄增加（OR = 1.012; 95% CI, 1.01.-1.014）、男性（OR = 1.411; 95% CI, 1.318-1.510）、肥胖（OR = 1.424; 95% CI, 1.345-1.507）、心血管疾病（OR = 1.343; 95% CI, 1.125-1.603）、糖尿病（OR = 1.955; 95% CI, 1.751-2.182）、高血压（OR = 1.481; 95% CI, 1.391-1.577）和高尿酸血症（OR = 2.223; 95% CI, 2.060-2.399）是血脂异常的独立危险因素。
研究结果显示，中国成人血脂异常的患病率高,知晓率、治疗率和控制率非常低。与农村居民相比，城镇居民有更高的患病率，而且要进一步密切监控和控制高危因素人群包括绝经后妇女,不健康生活方式的民族和慢性非传染性疾病患者。
血脂异常是心血管疾病主要危险因素，而心血管疾病又是全球范围内是主要死亡原因。研究者进行了一项横断面研究，探究初级医疗保健机构加拿大人群中血脂异常发生情况。
该研究共纳入了134074名＞20岁非妊娠成年人，通过加拿大指南识别血脂异常，使用多因素回顾分析比较血脂异常情况。
研究数据显示，纳入人群平均年龄59.2岁，其中55.8%是女性。34.8%的参与者没有血脂异常，有1种、2种、3种血脂异常的参与者分别为35.8%、17.3%和3.2%。接近86%的参与者没有服用降脂药物治疗。14%的药物使用者中，接近12%的人群服用他汀单药治疗。服用他汀的16036名人与未服药的人相比，低密度脂蛋白异常比例更低 (3% vs 17%)，但高密度脂蛋白血脂异常(20% vs 12%)和甘油三酯血脂异常 (12% vs 7%)比例更高。使用他汀的人群高密度脂蛋白血脂异常、甘油三酯血脂异常、以及两种血脂异常混合的风险比不使用他汀药物的人群更高，分别为OR=1.44, 95% CI 1.36 to 153、OR=1.18, 95% CI 1.10 to 1.27、OR=1.30, 95% CI 1.22 to 1.38。
研究结果表明，加拿大初级医疗保健机构中，每5人中就有1人有血脂异常，不管是否使用他汀药物治疗，血脂异常发生率差异不大，不过具体血脂异常种类有差异。心血管疾病危险因素中，肥胖是影响血脂异常的最大因素。
TULIP试验发现，新型胆固醇酯转运蛋白（CETP）抑制剂TA-8995能够改善轻度血脂异常患者的LDL与HDL胆固醇水平。G. Kees Hovingh （荷兰阿姆斯特丹大学）表示，CETP抑制剂可以干扰胆固醇向LDL颗粒中转运的过程，以降低LDL-C水平。
研究者在364例轻度血脂异常患者中评估了TA-8995单药治疗及联合他汀治疗时的安全性与有效性。TA-8995可使LDL-C浓度降低45.3%（5 mg与10 mg/天，p<0.0001），使HDL-C浓度增加179%（10 mg/天，p<0.0001）。
在他汀治疗基础上加用TA-8995 10 mg/天可进一步降低LDL-C：降幅从20 mg阿托伐他汀的45.4%增加至联用时68.2%；从10 mg瑞舒伐他汀的45.3%增加至联用时63.3%。TA-8995无法显著改善血浆甘油三酯或总胆固醇水平，但能使apoA-1与apoE发生剂量依赖性升高，使apoB与脂蛋白（a）发生剂量依赖性降低。当TA-8995剂量从1 mg增加至10 mg时，血清胆固醇外排量从16.9%增加至36.7%。单药及联合用药时耐受性良好。研究者总结道，TA-8995的抗动脉粥样硬化获益能否转化为心血管事件的减少需要在心血管预后试验中验证。
Kausik K. Ray（伦敦大学帝国理工学院）表示，TA-8995的疗效超越了以往的anacetrapib与evacetrapib，其对胆固醇外排的影响也远大于达塞曲匹。人们不应认为CETP抑制剂仅仅是一种升高HDL-C的药物，而是能改变血脂异常及动脉粥样硬化进程的药物。CETP抑制剂可作为3类人群的口服用药选择：1）LDL升高的高危心血管疾病患者；2）富含甘油三酯脂蛋白胆固醇与低HDL-C所致血脂异常的普通人群；3）Lp（a）升高及心血管高危人群。
血脂异常仍然是心血管疾病的显著风险因素，因此，附加的调脂治疗是必要的，以致进一步降低心血管疾病的负担。研究人员评估了一种新的胆固醇酯酶转移蛋白（CETP）抑制剂TA-8995对轻度血脂异常患者的安全性，耐受性和疗效。
在这项随机、双盲、安慰剂对照的平行2期临床试验中，研究人员从荷兰和丹麦17个地点（医院和独立临床研究机构）招募患者。在2013年8月15日和2014年1月10日之间，364名患者参加此项研究。在第12周时，LDL胆固醇水平的表现：1mg剂量组的减少了27.4％，2.5mg的剂量组的患者减少了32.7％，5mg剂量组的患者减少了45.3％，10mg剂量组的患者减少了45.3％，（P<0.0001）。10mgTA-8995加阿托伐他汀组的患者的LDL胆固醇水平减少了68.2％，10mgTA-8995加瑞舒伐他汀组患者的降低了63.3％（P<0.0001）。每日剂量为1mg的TA-8995组的HDL胆固醇水平增加了75.8％，2.5mg剂量组增加了124.3％，5mg剂量组增加了157.1％，10毫克剂量组增加了179.0％（P<0.0001）。接受10毫克TA-8995和20mg的阿托伐他汀的患者的高密度脂蛋白胆固醇水平增加了152.1％，接受10mgA-8995的患者和10mg瑞舒伐他汀患者的增加了157.5％。研究人员没有记录严重不良事件或肝脏或肌肉毒性作用的迹象。
结论：TA-8995，一种新的CETP抑制剂，耐受性良好，并且对轻度血脂异常患者的脂类和载脂蛋白有益处。把这些影响加入到减少心血管疾病事件中需要一项心血管疾病预后试验。
一项新的研究显示，血脂异常(高胆固醇血症)对中年男性危害更大。如果中年男性有血脂异常问题，出现心脏病的风险要比女性高。
挪威科技大学的研究人员对参与“第二次北特伦德拉格健康研究”的23525名女性和20725男性的健康数据进行了分析，这些男女年龄都不到60岁。在12年的跟踪调查期间，共有522名男性首次出现了心脏病发作，而女性这一数字为157名。研究结果显示，如果中年男性有血脂异常，患心脏病的几率就会比血脂异常的女性患者高3倍。
发表在最近出版的《流行病学》医学期刊上的这项研究称，同样是中年人，血脂异常对男性的危害比女性更大。因此，中年男性更要特别积极治疗、预防血脂异常，以避免患心脏病。
目前对为何男女有这样的差异还不清楚，但研究人员认为，可能是60岁以下女性有雌激素保护，因此较不易患心脏病。研究人员指出，为降低患心脏病的风险，男性最好改变一下饮食、运动等生活习惯，而男性血脂异常患者更需要服用他汀类药物等以调整血脂浓度，特别是那些有心脏病家族史、有吸烟习惯的男性更要留意心脏病的威胁。
来自于法国昂热市lunam大学、昂热大学医院呼吸科、法国国家健康与医学研究院1063组（INSERM U1063）的Wojciech Trzepizur博士及其同事进行了一项研究，研究结果在线发表于2012年11月29日的《胸部》（CHEST）杂志上。作者发现：夜间间歇性低氧血症与患者的血脂代谢障碍独立相关，利用这一特点，人们可以预测出具有较高心血管疾病风险的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。
该研究是一项多点横断面研究，研究对象主要为2,081 例 (其中638例为女性)临床上怀疑为阻塞性睡眠呼吸暂停，且进行了夜间相关记录的患者。
该研究的主要结果为：患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇与其氧减饱和度指数无相关性。与此相反，在对混杂因素进行了统计学校正后，患者的夜间间歇性低氧血症及阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度等则与其高甘油三酯水平及低高密度脂蛋白胆固醇水平有相关性。而且其氧减饱和度指数与甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇之间的相关性是独立于代谢综合征之外而存在。对于氧减饱和度指数为≤7，>7且≤18，>18且≤38，及>38的患者，其经统计学校正后的血脂代谢障碍的让步比（95%置信区间）分别为1（参考值），1.56（1.24~1.96），1.72（1.29~2.29），及1.93（1.55~2.41）（P <0.0001，呈线性趋势）。
该研究结果显示：夜间间歇性低氧血症与患者的血脂代谢障碍独立相关，利用这一特点，人们可以预测出具有较高心血管疾病风险的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。
【9】2015 PHA临床实践指南：血脂异常的管理
菲律宾血脂异常的管理指南2015版是对2005年版指南的更新，指南专家组来自血脂异常，心脏病学，内分泌学以及流行病学等专业。本文的主要目的是为高胆固醇患者的管理提供临床指导。（指南详情）
【10】2016 中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）
本指南对推荐类别定义借鉴了欧美血脂相关指南的定义，具体表述如下：Ⅰ类：指已证实和（或）一致公认有益、有用和有效的操作或治疗，推荐使用。Ⅱ类：指有用和（或）有效的证据尚有矛盾或存在不同观点的操作或治疗。Ⅱa类：有关证据/观点倾向于有用和（或）有效，应用这些操作或治疗是合理的。Ⅱb类：有关证据/观点尚不能被充分证明有用和（或）有效，可考虑应用。Ⅲ类：指已证实和（或）一致公认无用和（或）无效，并对一些病例可能有害的操作或治疗，不推荐使用。
本指南对证据级别水平定义表述如下：证据水平A：证据基于多项随机临床试验或荟萃分析。证据水平B：证据基于单项随机临床试验或多项非随机对照研究。证据水平C：仅为专家共识意见和（或）基于小规模研究、回顾性研究和注册研究结果。（指南详情）
【11】2016 CCS指南：血脂异常管理预防成人心血管病
2016年7月，加拿大心血管学会(CCS)发布了血脂异常管理预防成人心血管病指南，该指南为血脂异常的风险评估和合适的治疗提供临床指导，主要聚焦临床医生和患者之间临床决策的制订。（指南详情）
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