指南更新 | 乳腺癌NCCN（2024.V1）：固定剂量卡培他滨作为给药方式推荐之一！

2024.V1-2024.01.25 

乳腺癌

NCCN指南

2024年1月25日，乳腺癌NCCN指南更新至2024.V1，此次药物治疗更新的主要内容为HER2阳性乳腺癌术前/辅助治疗新增紫杉醇/卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗方案；晚期乳腺癌全身治疗新增固定剂量卡培他滨给药方式。详细更新内容如下：

01 术前/辅助治疗

新增辅助内分泌治疗原则（用于pT1-3pN+M0）

HER2阴性其他推荐方案：

• 用于TNBC：

🔹 紫杉醇+卡铂（不同给药方式）调整为2A类证据

🔹 多西他赛+卡铂删去仅用于新辅助限制，调整为2A类证据

• 脚注移至表格上方：表中列出的用于HER2阴性疾病的方案在辅助治疗中均为1类证据（除非有特殊说明）

• 脚注移除：纳入铂类药物作为TNBC的新辅助化疗仍有争议。几项研究表明，联合铂类药物可提高pCR率。然而，长期结果仍然未知。不建议大多数患者（包括BRCA突变携带者）常规使用铂类药物作为TNBC新辅助治疗的一部分，但可在选定的患者（如需实现更好的局部控制的患者）中考虑使用。不建议在辅助治疗中使用铂类药物。如果以蒽环类药物为基础的方案中包括铂类药物，则无法确定化疗的最佳顺序和紫杉类药物的选择。卡铂可作为帕博利珠单抗方案的一部分

HER2阳性其他推荐方案及剂量：

• 新增紫杉醇/卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗

HER2阳性首选方案剂量：

• 新增TDM-1

02 晚期乳腺癌全身治疗

复发性不可切除（局部或区域）或Ⅳ期（M1）疾病的靶向治疗和相关生物标志物检测：

• 本页做出较大修改

• 多项生物标志物检测方式进行修改

• 新增胚系BRCA1或BRCA2突变

复发性不可切除（局部或区域）或Ⅳ期（M1）疾病全身治疗方案剂量——HER2阴性方案：

• 抗代谢药物：新增卡培他滨1500 mg，PO，BID，D1-7，D15-21，每 28 天为一周期

03 总结

虽然乳腺癌治疗方式已从化疗为主发展到以分子分型为基础的个体化精准治疗时代，但化疗在乳腺癌综合治疗中仍占据重要地位。曲妥珠单抗（H）联合帕妥珠单抗（P）联合化疗是目前HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的标准方案，TRAIN-2研究证实有无蒽环类药物联合HP双靶生存无差异，因此紫杉醇联合卡铂可作为化疗选择之一；卡培他滨为口服制剂、无显著神经病变及累积毒性，是乳腺癌常用的化疗药物。然而，卡培他滨的最佳治疗模式，包括剂量、剂型及药物联合方案等，仍在探索中。2023年ASCO年会上报道的X-7/7研究比较了固定剂量卡培他滨与标准方案的疗效和安全性，证实卡培他滨在总体剂量强度下调的情况下仍可保证疗效且毒性较小，该方案为需要毒性更小的有效疗法的晚期乳腺癌患者带来了新的用药方式。

参考文献：

NCCN指南：乳腺癌（2024.V1）.