Lancet：一种吻合性胃旁路手术与Roux-en-Y胃旁路手术治疗肥胖(YOMEGA)的疗效和安全性:一项多中心、随机、开放标签、非劣效性试验
2019-04-03 不详 网络
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一种吻合胃旁路术（OAGB）越来越多地被用于治疗病态肥胖症。然而，对于该手术的有效性和安全性结果仍有争议。本研究报告了一项随机试验（YOMEGA）的结果，该试验比较了OAGB与标准Roux-en-Y胃旁路术（RYGB）的结果。
在法国的9个肥胖中心进行这项前瞻性，多中心，随机非劣效性试验。患者的体重指数（BMI）为40 kg / m 2或更高，或者存在至少一种合并症（2型糖尿病，高血压，阻塞性睡眠，则为35 kg / m 2或更高），患者符合入选条件呼吸暂停，血脂异常或关节炎），年龄18-65岁。关键的排除标准是食管炎史，Barrett食管史，严重的胃食管反流病，对质子泵抑制剂耐药，以及之前的减肥手术。参与者被随机分配（1：1）到OAGB或RYGB，按中心分层，人数大小不等。该研究是开放标签，不需要掩蔽。主要终点是2年时超过BMI的百分比损失。在每个方案群体中评估主要终点，并在所有随机参与者中评估安全性。本研究在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT02139813，现已完成。
结果显示，从2014年5月13日至2016年3月2日，共筛选出261名符合资格的患者，253名（97％）被随机分配到OAGB（n = 129）或RYGB（n = 124）。 5名患者未接受指定的手术，并且在接受手术后，14名被排除在按方案分析之外（7名由于怀孕，2名死亡，1名退出，以及4名从OAGB到RYGB）在每个协议人群中（ n = 117 OAGB，n = 117 RYGB），平均年龄为43.5岁（标准差10·8），平均BMI为43.9 kg / m 2（标准差5·6），234名参与者为176名（75％）是女性，有211人中有58人（27％）患有2型糖尿病。 2年后，OAGB组平均BMI损失百分比为-87·9％（SD 23·6），RYGB组为-85·8％（SD 23·1），证实OAGB非劣效（均值）差异-3·3％，95％CI -9·1至2·6）。报告了66例与手术相关的严重不良事件（RYGB组24例，OAGB组42例; p = 0 042例），其中OAGB组9例（21.4％）为营养并发症，而RYGB组无组（p = 0·0034）。
研究表明， OAGB在2年时体重减轻和代谢改善方面并不比RYGB差。用200cm胆胰管OAGB观察到腹泻，脂肪肝和营养不良事件的发生率较高，表明具有吸收不良反应。
原始出处：
Prof Maud Robert, MD. Stasia
Hadjiyannakis, MD, et al.Efficacy and safety of one anastomosis gastric bypass
versus Roux-en-Y gastric bypass for obesity (YOMEGA): a multicentre,
randomised, open-label, non-inferiority trial
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