Zydus因规格超量召回一批MM5767批次的2mg华法林
2013-06-20 佚名 爱唯医学网
2013年6月12日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，Zydus制药公司正在主动召回1个批次(批号MM5767)的华法林2-mg片剂，原因为发现这一批次中的4粒片剂规格超大。 服用高于目标剂量的华法林可能导致药理学效应增强，增加出血不良反应的可能性。关键脏器出血可能是致死性的。如在每日服
2013年6月12日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，Zydus制药公司正在主动召回1个批次(批号MM5767)的华法林2-mg片剂，原因为发现这一批次中的4粒片剂规格超大。
服用高于目标剂量的华法林可能导致药理学效应增强，增加出血不良反应的可能性。关键脏器出血可能是致死性的。如在每日服用基础上连续多次超剂量用药，则出血风险增加。
华法林用于预防和治疗静脉血栓形成和肺栓塞的，也用于预防和治疗与心房纤颤和/或心脏瓣膜置换术、复发性心肌梗死和血栓栓塞事件(如卒中或心肌梗死后的体循环栓塞)相关的血栓栓塞并发症。
如发生与上述产品相关的不良事件或质量问题，应报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#召回#
35