2017年1类新药申请量或将突破200个

2017-12-21 李洋 医药地理

中国医药工业信息中心CPM数据库显示,截至2017年12月20日,CDE承办的1类化药数量达到199个,比2016年增长了42%。我国创新药研发用“爆发式增长”来形容的确一点都不为过。

中国医药工业信息中心CPM数据库显示,截至2017年12月20日,CDE承办的1类化药数量达到199个,比2016年增长了42%。我国创新药研发用“爆发式增长”来形容的确一点都不为过。



数据来源:中国医药工业信息中心CPM

从2012到2017年这六年的数据来看,恒瑞无疑是创新药研发的先锋,申请的1类化药(不包括原料药)达到17个,正大天晴和广东东阳光各有14个,这三家企业处于新药研发的第一梯队。



数据来源:中国医药工业信息中心CPM

此外,我们利用CPM数据库从“品种首次获批上市”这个角度,分析了2012至2017年获批上市的化药新品种数量,这里的新品种指的是从未在国内上市销售的药品(通用名+剂型)。获批上市的新品种数量经历了2014至2016年连续三年的下滑后,随着审评任务积压的逐步解决,2017年获批上市的新品种达48个。加快新产品的上市速度,才能更好的满足我国患者的临床需求。



数据来源:中国医药工业信息中心CPM

具体到2017年申报的这些1类新药,根据目前能够确认的药品治疗领域,抗肿瘤药数量高居榜首,抗感染药物和神经系统用药分列二、三位。待五年后这批抗肿瘤药物上市时,医生教育将决定企业市场战略的成败。



数据来源:中国医药工业信息中心CPM

从申报企业上看,正大天晴成为2017年新药注册申请的大赢家。前十名中,除了大家比较熟悉的几家企业外,还有一家比较神秘的企业-杭州若迈幸医药科技有限公司。目前该企业有两个产品RMX1001胶囊和RMX1002片申报临床,其中RMX1002片已获批,耗时216天。




数据来源:中国医药工业信息中心CPM

从最近爆发的“医保亏空”舆论风暴来看,创新药未来的市场前景也许并不乐观,医改希望在满足临床需要和医保基金统筹之间找到平衡点。未来5到10年,大批疗效相似的创新药上市后,将极有可能面临价格厮杀的局面,与今天仿制药面临的招标困境如出一辙。

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  1. 2017-12-21 131****1460

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