Lancet子刊:真实世界研究显示SGLT2抑制剂对糖尿病患者肾功能有获益

2020-01-11 MedSci MedSci原创

SGLT2抑制剂除降糖外,对心衰具有保护作用已被很多研究证实。此前随机的对照研究也证实对肾病具有保护作用,但是缺少真实世界研究的证据支持预。最新发表于《柳叶刀·糖尿病和内分泌学》的最新真实世界研究通过超13万患者数据带来了肯定答案。CVD-REAL 3研究是一项跨国观察性队列研究,在2013年-2018年期间通过医疗几保险记录,纳入了以色列、意大利、日本、中国台湾地区和英国的2型糖尿病患者。研究者

SGLT2抑制剂除降糖外,对心衰具有保护作用已被很多研究证实。此前随机的对照研究也证实对肾病具有保护作用,但是缺少真实世界研究的证据支持预。最新发表于《柳叶刀·糖尿病和内分泌学》的最新真实世界研究通过超13万患者数据带来了肯定答案。


CVD-REAL 3研究是一项跨国观察性队列研究,在2013年-2018年期间通过医疗几保险记录,纳入了以色列、意大利、日本、中国台湾地区和英国的2型糖尿病患者。

研究者采用倾向得分匹配的技术,对患者在血糖、血压、心血管疾病史、肾功能、用药情况等方面进行1:1匹配后,分别比较SGLT2抑制剂和其它降糖药物之间的差别,两组分别有65,231名患者,其中分别各有35,561人在研究期间启动了SGLT2抑制剂或其他降糖药物的治疗(启动指包括初始疗法和附加疗法,但需在上一年中无该药处方)。启动SGLT2治疗的患者中,
Dapagliflozin(达格列净)、empagliflozin(恩格列净)、canagliflozin(卡格列净)、ipragliflozin(伊格列净)、tofogliflozin(托格列净)、luseogliflozin(鲁格列净)分别占57.9%、34.1%、5.7%、1.4%、0.5%和0.4%。

基线时,在71 122患者中有29 363(41.3%)是女性,平均年龄为61.3岁,平均HbA1c为72 mmol / mol(8.71%),平均eGFR为90.7 mL /最小每1.73平方米。在随访期间,SGLT2抑制剂的使用与eGFR下降的减少相关(SGLT2抑制剂与其他降糖药物的斜率差异为每年每1.73 m2 1.53 mL / min,95%CI 1.34-1. 72,p <0.0001)。在平均随访14.9个月期间,发生了351例复合肾脏结局事件(包括eGFR持续降低50%及以上、终末期肾脏疾病(ESKD)、透析30天及以上或肾脏移植):SGLT2抑制剂的使用者中有114例(每10 000名患者年3.0事件)和237例(每10 000病人年6.3事件)。与其他降糖药相比(HR=0.49,95%CI 0.35-0.67; p <0.0001)。这些发现在国家间和预先指定的亚组之间是一致的。

接受SGLT2抑制剂治疗的患者,反映肾功能的指标eGFR下降更慢

基于研究数据,研究团队认为,在这项大型国际性真实世界研究中,与其他降糖药物相比,启动SGLT2抑制剂治疗与肾功能下降速度较慢、主要肾脏事件风险较低有关。SGLT2抑制剂对糖尿病患者的肾功能益处在临床实践中也是普遍存在的。

原始出处:Hiddo J L Heerspink, et al.,Kidney outcomes associated with use of SGLT2 inhibitors in real-world clinical practice (CVD-REAL 3): a multinational observational cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jan;8(1):27-35. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30384-5.

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