JCO：新型病毒特异性 T 细胞疗法 2 期临床试验效果良好
2017-08-25 佚名 药明康德
近日，美国生物技术公司 ViraCyte 公布了其在研 T 细胞免疫疗法 Viralym- M 在抗病毒感染的 2 期临床试验中的积极数据。研究结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。Viralym- M 是一种通用型 T 细胞制品，它来自于健康志愿者的 T 细胞，在体外经病毒抗原刺激和扩增后成为病毒特异的 T 细胞。在输入患者体内后可以同时对抗多达 5 种常见
近日，美国生物技术公司 ViraCyte 公布了其在研 T 细胞免疫疗法 Viralym- M 在抗病毒感染的 2 期临床试验中的积极数据。研究结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。Viralym- M 是一种通用型 T 细胞制品，它来自于健康志愿者的 T 细胞，在体外经病毒抗原刺激和扩增后成为病毒特异的 T 细胞。在输入患者体内后可以同时对抗多达 5 种常见病毒。
ViraCyte 公司位于美国休斯敦，专注于帮助免疫系统严重削弱的患者恢复对抗病毒入侵的免疫力，包括接受造血干细胞移植（HSCT）的患者和艾滋病患者等。这些患者中的 T 细胞无法发挥正常功能，会导致体内潜伏的病毒重新激活而危及患者生命。
▲Viralym？细胞生产技术流程（图片来源：ViraCyte 官网）
此次进行的 2 期临床试验在出现了 45 种不同病毒感染的 38 位干细胞移植患者中进行。其中 31 位患者感染了单一病毒，7 位患者同时感染了多种病毒。这些患者对于现有的抗病毒疗法要么无效，要么无法耐受。
研究结果显示，在接受了一次 Viralym- M 注射治疗后，在患者中的总体缓解率达到了 92%。在 5 种目标病毒中，Viralym- M 对于 BK 病毒和 Epstein-Barr 病毒的有效率达到 100%，对于巨细胞病毒的有效率为 94%，对于腺病毒和人类疱疹病毒 - 6 的有效率分别为 71% 和 67%。值得注意的是，在由 BK 病毒引起的出血性膀胱炎（BK-HC）患者中，Viralym- M 起效迅速，该病会导致重度疼痛、失血和肾衰竭，目前 FDA 没有批准 BK-HC 疗法。此外，在这项试验中 Viralym- M 还展示了良好的安全性，没有引起严重的副作用。
▲Ann Leen 博士（图片来源：ViraCyte 官网）
ViraCyte 首席科学家 Ann Leen 博士表示：“这项研究令人信服的结果证明了 Viralym- M 在这些患者中的高度安全性和广泛有效性，使我们在与 FDA 讨论进入关键性临床试验时处于一个有力的位置。”
我们希望公司的后续试验顺利进行，早日为这些免疫系统受损的患者带来抗病毒新疗法。
原始出处：
Ifigeneia Tzannou， Anastasia Papadopoulou， Swati Naik， et al. Off-the-Shelf Virus-Specific T Cells to Treat BK Virus， Human Herpesvirus 6， Cytomegalovirus， Epstein-Barr Virus， and Adenovirus Infections After Allogeneic Hematopoietic Stem-Cell Transplantation. Journal of Clinical Oncology， 2017.
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