J Clin Invest：补体C3抑制剂AMY-101治疗成人牙周炎的疗效
2023-02-11 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
牙龈炎和牙周炎是普遍存在的牙周组织的炎症性疾病。目前的治疗方法往往是无效的，或者不能防止疾病复发。不受控制的补体激活和由此产生的慢性牙龈炎症是牙周疾病的特征。
牙龈炎和牙周炎是普遍存在的牙周组织的炎症性疾病。目前的治疗方法往往是无效的，或者不能防止疾病复发。不受控制的补体激活和由此产生的慢性牙龈炎症是牙周疾病的特征。近日，发表于J Clin Invest的一项随机安慰剂对照试验旨在确定对牙周炎成年患者进行局部治疗的补体3靶向疗法AMY-101的疗效和安全性。
该研究为一项随机、安慰剂对照、双盲、分口的IIa期试验，共纳入了32名牙龈炎症患者，随后在另外8名患者中进行剂量升级研究以选择安全有效的剂量。将患者口腔炎症部位的一半随机分配到AMY-101（0.1毫克/部位）或安慰剂注射，在第0、7和14天给药，然后在第28、60和90天评估安全性和疗效结果。主要疗效结果是牙龈炎症的变化，由改良的牙龈指数（MGI）测量，次要结果包括90天内探诊出血（BOP）、菌斑指数、探诊深度、临床附着水平和龈沟液基质金属蛋白酶（MMPs）的水平变化。
结果显示，每周一次的AMY-101牙龈内注射，持续3周，对所有参与者来说都是安全的，耐受性良好，并导致牙龈炎症的临床指数（MGI和BOP）显著降低（P < 0.001）。AMY-101明显降低了龈沟液中MMP-8和MMP-9的水平（P<0.05）。这些治疗效果在治疗后至少持续了3个月。
综上所述，该研究结果表明，AMY-101治疗导致牙龈炎症的显著和可持续的减少，而没有不良事件，值得进一步研究用于治疗牙周炎和其他口腔或种植体周围的炎症。
原始出处：
Hatice Hasturk, et al., Phase IIa clinical trial of complement C3 inhibitor AMY-101 in adults with periodontal inflammation. J Clin Invest. 2021 Dec 1;131(23):e152973. doi: 10.1172/JCI152973.
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