The Lancet Oncol：预防宫颈癌，打一针就行！

研究的共同作者、路易斯威尔大学医学院Diane Harper博士表示，这些激动人心的发现，有望解决宫颈癌疫苗接种方面存在的严重现实问题，即：有多达三分之二的年轻女性没有及时地完成免疫程序所要求的全部2针或3针接种。而对于卫生当局，这一发现则意味着，尽管大多数女性并没有完成接种程序，但也没有浪费钱。

该研究的数据具有重大的现实意义，相对于目前的2针（0,6个月）和3针（0,1,6个月）免疫程序，1针免疫程序不仅能够提高接种的完成率，还能够降低疫苗接种成本，这将促使更多的发展中国家将HPV疫苗纳入常规的疫苗接种。

人乳头瘤病毒（HPV）是引发宫颈癌的罪魁祸首，导致了99%的宫颈癌病例，其中2种基因型（HPV-16/18）占到了70%。这2种基因型HPV与其他基因型HPV导致了一种名为宫颈重度上皮内瘤样病变（CIN3）的宫颈癌癌前病变。Cervarix（HPV16/18AS04）是英国制药巨头葛兰素史克（GSK）研发的一款宫颈癌疫苗，其2针（0,6）和3针（0,1,6）免疫程序已获全球多个国家批准，并广泛用于年轻女性群体的免疫接种。尽管Cervarix只靶向HPV-16/18毒株，但根据已完成的全部临床数据，Cervarix预防全部基因型HPV毒株所致CIN3的有效率高达93%，与默沙东另一款HPV疫苗Gardasil（4价疫苗）不相上下，后者靶向4种基因型HPV毒株（HPV-6/11/16/18）。2014年12月，FDA批准了Gardasil（9价疫苗），这是Gardasil（4价疫苗）的升级版，涵盖9种基因型HPV毒株（HPV-6/11/16/18/31/33/45/52/58），具有预防大约90%子宫颈、外阴、阴道和肛门癌症的潜力。当然，这取决于疫苗接种率的提高。然而Gardasil 9在提高疫苗接种方面也面临着一些制约因素，包括男性儿童中疫苗接种报销政策的缺乏以及该疫苗的3针（0,1,6）免疫程序。

研究的完整数据：

为了评估疫苗接种少于3针时的有效性，研究人员将NCT00128661（CVT）研究和NCT001226810（PATRICIA）研究进行了汇总分析，这是调查Cervarix在年轻女性群体中预防HPV感染有效性的唯一2个大规模、随机、双盲III期研究。汇总后的结果，有22327人接种3针，1185人接种2针，543例接种1针）。针对HPV-16/18感染的保护率分别为：3针为77.0%（95% CI:74.7–79.1），2针为76.0%（95% CI:62.0–85.3），1针为85.7%（95% CI:70.7–93.7）；针对HPV-31/33/45感染的保护率分别为：3针为59.7%（95% CI:56.0–63.0），2针为37.7%（95% CI:12.4–55.9），1针为36.6%（95% CI:-5.4–62.2）。

另一方面，对于接种2针的女性群体，针对HPV-16/18感染，在第1个月接受第2针的保护率为75.3%（95% CI:54.2–87.5），在第6个月接受第2针的保护率为82.6%（95% CI:42.3–96.1，仅来自CVT研究数据）。针对HPV-31/33/45感染，在第1个月接受第2针的保护率为10.2%（95% CI:-42.0–43.3），在第6个月接受第2针的保护率为68.1%（95% CI:27.0–87.0，仅来自CVT研究数据），与接种3针的女性群体中的保护率相似。

数据解读：15-25岁女性群体，接种宫颈癌疫苗Cervarix（HPV16/18 AS04）4年后，针对HPV-16/18感染，接种1针和2针的保护率与接种3针的保护率相当。在6个月间隔接种2针（0,6），额外提供了针对HPV-31/33/45感染的横向保护。这些数据主张对HPV-16/18疫苗的一针有效性进行直接评估。

原始出处：

Amirah Al Idrus.One dose of GlaxoSmithKline's Cervarix may suffice.June 11, 2015.FierceVaccines.

Dr Aimée R Kreimer, PhDcorrespondence*email, Frank Struyf, MD*, Maria Rowena Del Rosario-Raymundo, MD, Prof Allan Hildesheim, PhD, S Rachel Skinner, PhD, Prof Sholom Wacholder, PhD, Prof Suzanne M Garland, PhD, Rolando Herrero, PhD, Marie-Pierre David, MSc, Dr Prof Cosette M Wheeler, PhD.Efficacy of fewer than three doses of an HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine: combined analysis of data from the Costa Rica Vaccine and PATRICIA trials.The Lancet Oncology, June 9, 2015.DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00047-9