EC授予卫材单抗药amatuximab孤儿药地位
2014-01-23 tomato 生物谷
卫材（Eisai）1月21日宣布，欧盟委员会（EC）已授予单抗药物amatuximab孤儿药地位，用于恶性间皮瘤（malignant mesothelioma）的治疗。 恶性间皮瘤是一种罕见肿瘤，在欧洲，每年的发病率为1/50000。研究表明，英国和爱尔兰发病率最高，而东欧发病率最低。恶性间皮瘤由接触石棉（asbestos）所致，尽管自从70年代中期之后，石棉的使用急剧下降，但恶性间皮瘤发病率却
卫材（Eisai）1月21日宣布，欧盟委员会（EC）已授予单抗药物amatuximab孤儿药地位，用于恶性间皮瘤（malignant mesothelioma）的治疗。
恶性间皮瘤是一种罕见肿瘤，在欧洲，每年的发病率为1/50000。研究表明，英国和爱尔兰发病率最高，而东欧发病率最低。恶性间皮瘤由接触石棉（asbestos）所致，尽管自从70年代中期之后，石棉的使用急剧下降，但恶性间皮瘤发病率却在增加。
Amatuximab对间皮素（mesothelin）具有很高的亲和力和特异性。间皮素是一种蛋白，在恶性间皮瘤患者中过量表达。Amatuximab由卫材旗下Morphotek公司发现和开发。
关于amatuximab：
Amatuximab是一种嵌合免疫球蛋白G-1-κ（IgG1/κ）单克隆抗体，对间皮素具有很高的亲和力和特异性。间皮素是一种糖蛋白，鉴于该蛋白在间皮瘤细胞表面过量表达，目前认为该蛋白是间皮瘤治疗的一个重要靶标。
关于恶性间皮瘤（malignant mesothelioma）：
间皮瘤是一种极具侵略性、侵袭性形式的肺癌，起源于胸膜、腹膜和心包腔內壁的间皮细胞。石棉接触是导致恶性间皮瘤的主要原因。间皮瘤的症状是非特异性的，因此往往导致显著延迟该病的确诊，确诊后患者平均生存时间仅为9-12个月。
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