复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的福音：Elotuzumab疗法
2015-08-20 MedSci 译 MedSci原创
Elotuzumab是一种靶向淋巴细胞活化分子F7信号的免疫刺激单克隆抗体。它联合来那度胺和地塞米松治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者在一项1b-2 期的研究中显示了良好的疗效。
背景：Elotuzumab是一种靶向淋巴细胞活化分子F7信号的免疫刺激单克隆抗体。它联合来那度胺和地塞米松治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者在一项1b-2 期的研究中显示了良好的疗效。
研究方法：在这项三期研究中，受试者被随机分配接受elotuzumab加来那度胺和地塞米松（elotuzumab组）或来那度胺加地塞米松（对照组）治疗。复合观察终点是无进展生存期和总反应率。其最终结果是根据无进展生存期的中期分析产生的。
研究结果：Elotuzumab组纳入321名患者，对照组纳入325名。24.5个月的中位随访后，Elotuzumab组和对照组的一年无进展生存率分别为68%和57%；两年无进展生存率分别为41%和27%。Elotuzumab组的中位无进展生存期为19.4个月，对照组为14.9个月（elotuzumab组进展或死亡的风险率为0.70；95%CI 0.57-0.85；p<0.001）。Elotuzumab组和对照组的总缓解率分别为79%和66%（P<0.001）。两组常见的3、4级不良反应有淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、疲乏和肺炎。Elotuzumab组有33个病人（10%）出现输液反应，其中29个人被评为1或2级。
研究结论：复发性/难治性多发性骨髓瘤患者接受Elotuzumab、来那度胺、地塞米松联合治疗可将疾病进展或死亡的风险降低30%。
原始出处：
Sagar Lonial, Meletios Dimopoulos, et al.Elotuzumab Therapy for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.N Engl J Med 2015; 373:621-631August 13, 2015
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