JAMA:2型糖尿病患者使用利拉鲁肽减肥的疗效

2015-08-21 崔倩 译 MedSci原创

体重减轻5%至10%可以改善2型糖尿病及相关并发症。极少有安全的,有效的体重管理的药物可供使用。该研究的目的是探讨利拉鲁肽与安慰剂对于超重或肥胖的成人和2型糖尿病患者体重管理的疗效性和安全性。研究人员进行了五十六周的随机(2:1:1),双盲,安慰剂对照,平行组试验以及12周的无药物随访观察时期。这项研究在2011年6月和2013年1月之间在9个国家的126个地点进行的。1361例患者符合评估要求,



体重减轻5%至10%可以改善2型糖尿病及相关并发症。极少有安全的、有效的体重管理的药物可供使用。该研究的目的是探讨利拉鲁肽与安慰剂对于超重或肥胖的成人和2型糖尿病患者体重管理的疗效性和安全性。

研究人员进行了五十六周的随机(2:1:1)、双盲、安慰剂对照、平行组试验以及12周的无药物随访观察时期。这项研究在2011年6月和2013年1月之间在9个国家的126个地点进行的。1361例患者符合评估要求,研究人员对其中的846例患者进行了随机分配。纳入标准为BMI≥27.0,年龄18岁或以上,服用0-3种口服降糖药(二甲双胍、噻唑烷二酮、磺酰脲),体重稳定,并且糖化血红蛋白水平7.0%至10.0%。干预措施为每日一次皮下注射利拉鲁肽(3.0mg)(n=423),利拉鲁肽(1.8mg)(n=211),或安慰剂(n=212),并辅以每天500千卡的膳食热量,以及增加体力活动(≥150分钟/周)。三个共同主要终点为体重相对变化,参与者失去5%以上体重,或10%以上,以及在56周时的基线体重。

基线体重利拉鲁肽3.0mg剂量组为105.7kg,利拉鲁肽1.8mg剂量组为105.8kg,安慰剂组为106.5kg。体重减轻分别为为6.0%(6.4kg)(利拉鲁肽3.0mg剂量组),4.7%(5.0kg)(利拉鲁肽1.8mg的剂量组),安慰剂组为2.0%(2.2kg)(估计差异:利拉鲁肽[3.0mg] vs 安慰剂,-4.00%[95%Cl,-5.10%至-2.90%];利拉鲁肽[1.8mg] vs安慰剂,
-2.71%[95%Cl,-4.00%至-1.42%];两个比较P<0.001)。对于≥5%的重量损失,利拉鲁肽3.0mg组发生54.3%,利拉鲁肽1.8mg为40.4%,安慰剂组为21.4%(估计差异:利拉鲁肽3.mgvs 安慰剂,32.9%[95%Cl,24.6%至41.2%];利拉鲁肽1.8mg vs 安慰剂,19.0%[95%Cl,9.1%至28.8%];两个比较P<.001)。

对于体重减轻>10%,利拉鲁肽3.0mg组发生在25.2%,利拉鲁肽1.8mg组为9%,安慰剂组为6.7%(估算差异,利拉鲁肽[3.0mg] vs 安慰剂,18.5%[95%Cl,12.7%至24.4%],P<0.001;利拉鲁肽[1.8mg] vs 安慰剂,9.3%[95%Cl,2.7%至15.8%],P=0.006)。利拉鲁肽(3.0mg) vs 利拉鲁肽(1.8mg)剂都有更多的胃肠道疾病的报道。没有胰腺炎的报道。

超重和肥胖的2型糖尿病参与者,与安慰剂相比,每天皮下注射利拉鲁肽(3.0mg),导致超过56周体重减轻。还需要进一步的研究来评估长期疗效性和安全性。

原始出处:

Melanie J. Davies, Richard Bergenstal,Bruce Bode, et al.Efficacy of Liraglutide for Weight Loss Among Patients With Type 2 Diabetes,JAMA,2015.8.18

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    2015-08-29 snvjal

    3mg和1.8mg降低体重的区别不是很大。

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