Anesthesia & Analgesia：心脏手术后存在抗凝血酶缺乏风险患者术前补充 抗凝血酶的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

王锷 中南大学湘雅医院 翻译 / 审校

背景：在体外循环（cardiopulmonary bypass，CPB）的心脏手术中，抗凝血酶（antithrombin，AT）活性降低与不良预后相关。术前补充 AT 以实现 AT 活性大于 58% 且小于 100%，可能会降低 CPB 心脏手术患者的术后并发症发生率和死亡率。这项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰性对照研究旨在评估接受 CPB 心脏手术后可能出现低 AT 活性的患者，术前补充 AT 的安全性和有效性。

方法：425 名成年患者被 1：1 随机分配到 AT 治疗组（n = 213）或安慰剂组（n = 212），AT 治疗组在手术前给与单次 AT 以实现 AT 活性比治疗前 AT 活性绝对值增加 20%。研究时间约为 7 周。主要终点是两组患者术后主要不良结局 [ 术后死亡、卒中、急性肾损伤（acute kidney injury，AKI）、非计划再次手术、动脉或静脉血栓栓塞事件、机械通气时间延长和感染 ] 的发生率。次要终点包括 AT 活性、失血量、输血量、重症监护室（intensive care unit，ICU）停留时长和住院时长。同时评估安全性。

结果：对 399 名患者进行统计分析，平均年龄为 66.1 ± 11.7 岁，其中 75.2%（300/399）为男性，大部分接受了复杂的外科手术（n = 266，67.9%）。AT 治疗组（68/198，34.3%）与安慰剂组（58/194，29.9%）的术后主要不良结局发生率无统计学意义（P = 0.332，相对危险度 1.15）。输注 AT 后，AT 治疗组 [108%（42% ~ 143%）] 的 AT 活性显著高于与安慰剂组 [76%（40% ~ 110%）]，并持续到术后第 2 天。在 ICU 中，与安慰剂组（43.2%）相比，AT 治疗组（81.5%）AT 活性≥ 58% 的患者更多（P ＜ 0 .001）。次要终点分析未显示 AT 治疗组优于安慰剂组。与安慰剂组（5/194，2.6%）相比，AT 治疗组（23/198，11.6%）AKI 患者明显增加（P ＜ 0 .001）。安全性结果显示，两组之间在治疗中出现的不良事件和出血事件方面没有差异。

结论：接受 CPB 心脏手术的存在 AT 缺乏风险患者中，术前补充 AT 并未改善术后的不良结局。