J Clin Virol：HBeAg 的血清学检测性能特点的评估
2019-02-24 不详 网络
HBeAg被视为HBV大量复制的标志。目前，市面上的HBeAg检测方法的性能特点尚未确定，因此，尚不清楚HBeAg检测的缺失是由于检测敏感度，还是由于HBV基核启动子和核前突变所致。
HBeAg被视为HBV大量复制的标志。目前，市面上的HBeAg检测方法的性能特点尚未确定，因此，尚不清楚HBeAg检测的缺失是由于检测敏感度，还是由于HBV基核启动子和核前突变所致。
本研究采用3种市面上常见HBeAg检测方法对335例血清/血浆HBsAg及HBV DNA阳性患者进行检测，以明确HBeAg与HBV DNA定量之间的关系。
通过世界卫生组织HBeAg标准的连续稀释来确定诊断敏感度，回归分析3种检测方式的阈值分别为1 IU/mL (Centaur)， 97 IU/mL (DiaSorin) 和129 IU/mL (Vitros)。在335例样本中，253例的样本量满足3种检测方式间的直接比较.
Centaur， DiaSorin 及Vitros分别检出81例（32％）、41例（16％）和36例（14％）HBeAg阳性样本。尽管DiaSorin与Vitros的检测HBeAg敏感性仅分别为47％和41％，但与FDA认证的Centaur方式相比，这2种检测方式的特异性可达98％。
研究发现HBeAg的阳性样本与HBV DNA定量>20 000 IU/ml显着相关。31％HBeAg阴性的样本(Centaur)HBV DNA定量 >20 000 IU/ml，26％HBeAg阳性的样本HBV DNA定量<20 000 IU/ml，另有5例HBeAg阳性的样本HBV DNA定量<2000 IU/ml。
各项检测方式间的差异表明将HBeAg 作为独立预测HBV复制的指标是存在误差的，HBV定量的测定及定量检测仍是较为精确可靠预测HBV复制的指标。
原始出处：TonyaMixson-Hayden, Michael A.Purdy, LiliaGanova-Raeva,et al. Evaluation of performance characteristics of hepatitis B e antigen serologic assays. J clin Virol. December 2018
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