艾伯维指控Alvotech窃取修美乐商业机密

2021-04-03 医谷网 医谷网

日前,艾伯维将生物仿制药企Alvotech告上法庭,指控其通过雇佣该公司前制备高管Rongzan Ho来窃取重磅药物修美乐的商业机密。

日前,艾伯维将生物仿制药企Alvotech告上法庭,指控其通过雇佣该公司前制备高管Rongzan Ho来窃取重磅药物修美乐的商业机密。

指控中显示,Rongzan Ho于2016年加入艾伯维,领导修美乐制备团队,期间接触了大量关于药物生产上游过程的关键信息和专利技术。2018年2月Rongzan Ho从艾伯维离开加入Alvotech,并在该公司担任了与在艾伯维时类似的工作——负责AVT02,也就是Alvotech的高浓度修美乐生物仿制药的相关制备。

艾伯维称,Rongzan Ho在离开前曾三次试图将商业机密转移到他的私人电子邮件账户,前两次都被艾伯维的安全程序阻止了,但在第三次时他把原先的“有用的信息”这一文件名改成了“保持联系(AbbVie)”从而通过了安全程序。Rongzan Ho在离职信中曾表示,去Alvotech“主要是为了学习一次性生物反应器和其他新技术”,而事实上却是把机密信息带到Alvotech,以便“开发和进行AVT02的生产”,从而与修美乐竞争。Alvotech没有进行适当的时间和资源投入,独立开发其修美乐生物类似药产品的生产工艺,而是“走了一条捷径”。

同时,艾伯维表示,该公司就涉嫌盗窃事件与Alvotech进行联系时,Alvotech回应将调查这些指控,但事实上“从未提交任何调查结果,更不用说任何证明无罪证据,甚至否认发生过盗窃。

对于以上艾伯维的指控,Alvotech表示“强烈反对”。

这家位于冰岛的生物制药公司成立于2013年,以生产生物仿制药为主。去年5月,Alvotech宣布两项针对修美乐生物类似药AVT02的研究已达到其主要目标。AVT02具有高浓度(100mg/mL)剂型,预计将为患者带来更多便利,并与大多数生物类似药竞争者有所区别。2020年11月,Alvotech宣布FDA已接受其生物制品许可申请,并在一份新闻稿中表示“AVT02在结构和功能方面与参考产品高度相似,使用了一套最先进的正交分析方法进行评估”。

对于指控内容,Alvotech并未否认招募Rongzan Ho后让其负责AVT02的相关制备工作,但指出Rongzan Ho离开艾伯维已经3年了,艾伯维自他涉嫌窃取商业机密之日起等了3年多才提起诉讼,并且没有把Rongzan Ho列为被告,这本身就匪夷所思。同时,Rongzan Ho表示他早就从设备中删除了所有与艾伯维及其生产流程有关的材料。

一名Alvotech代表表示,“对该事件缺乏紧迫感致使Alvotech质疑案件背后艾伯维的动机。事实上,这可能是艾伯维长远计划的一部分,该公司希望以此延缓新兴竞争对手向患者提供更低成本的修美乐生物类似药的进度。”

Alvotech将积极抗辩。

事实上,这并不是艾伯维第一次因修美乐与另一家公司发生法律纠纷,毕竟作为“药王”,修美乐每年为艾伯维带来的营收是极为丰厚的,2020年全年销售额更是高达198亿美元,在整体收入中的占比达到43%,但这款重磅药的美国市场独占期将在2023年1月结束。一方面,艾伯维对修美乐在制剂、制备工艺、适应症等多方面设置专利壁垒,以降低竞争对手生物类似药的上市进度,另一方面,该公司正在大力推动其他产品如JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)以及IL-23抑制剂Skyrizi(rizankizumab)等的市场扩增,以减小修美乐专利到期的影响。

目前Skyrizi和Rinvoq自上市后纷纷实现业绩翻涨,2020年分别实现营收19.45亿美元和7.31亿美元。艾伯维表示,尽管2023年该公司业绩可能受修美乐的影响出现下滑,但2024年就会重回增长,到2025年,新的免疫药物将产生150亿美元的收入帮助填补修美乐?带来的损失,这其中将包括Skyrizi、Rinvoq以及从Allergan收购的精神分裂症和抑郁新药Vraylar、偏头痛新药Ubrelvy等。

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