Lancet Gastroenterol Hepatol:40种冻干粪菌的口服胶囊治疗复发性艰难梭菌感染的疗效分析

2021-02-23 MedSci原创 MedSci原创

粪便微生物菌群移植(FMT)对艰难梭状芽胞杆菌反复感染非常有效,但存在固有风险。

粪便微生物菌群移植(FMT)对艰难梭状芽胞杆菌反复感染非常有效,但存在固有风险。微生物生态系统治疗2(MET-2)是40种冻干细菌的口服封装制剂,最初是从健康供体的粪便中分离出来的,但随后脱离供体进行制造,消除了供体健康变化带来的潜在风险。本研究的目的是评估MET-2的活性、安全性和耐受性。

这是一项在加拿大开展的开放标签、单组可行性的1期研究,招募轻-中度艰难梭菌感染以及在12个月内至少复发过一次(即两次艰难梭菌感染)的患者。治疗初期,一天服用10粒胶囊(2天),随后改为一天3粒胶囊(8天)。如果艰难梭菌感染再次发生,则提供更高剂量:20粒/天 × 2天→3粒/天 × 8天。主要终点是40天时艰难梭菌感染的复发情况,次要终点是艰难梭菌感染导致的死亡或住院,感染导致的治疗,治疗期间恶心、腹痛、呕吐或腹泻情况以及生活质量。

2018年9月19日-2020年2月28日,共招募了19位至少发生过两次艰难梭菌感染的成年患者(中位年龄 65岁;12位女性,7位男性)。初始治疗40天内,19位患者中有15位(79%)在40天内未复发艰难梭菌感染,而且在治疗后40天时,增加至18位(95%)。无与艰难梭菌感染相关的死亡病例,也无与MET-2治疗相关的感染或其他重度不良反应。

治疗期间报告的最常见的自限性、轻中度症状有腹泻(63%)和腹部绞痛(63%)。MET-2治疗后,患者的生活治疗明显提高,粪便微生物组成中的α多样性也明显提高。与基线相比,在治疗后,大多数患者的MET-2相关的分类单元更为丰富。随访至130天,16位(84%)患者未复发艰难梭菌感染。

总之,MET-2用于复发性艰难梭菌感染患者表现出良好的安全性、耐受性和有效性。该结果应在对照研究中进一步验证。

原始出处:

Dina Kao, et al. The effect of a microbial ecosystem therapeutic (MET-2) on recurrent Clostridioides difficile infection: a phase 1, open-label, single-group trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. February 22, 2021

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  1. 2021-02-26 T2DM终结者

    艰难梭菌感染后应该停用当前使用的抗生素,使用敏感性药物,但是复发率高;用粪菌疗法的有效性还是可以的,如果进一步验证成功还是应该大力推广的

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  2. 2021-02-23 健康达人

    #粪菌疗法#用于#艰难梭菌感染#几乎是最后治疗方案了

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