12月28日，国家食品药品监督管理总局下发公告，要求修订喉疾灵制剂说明书，包括喉疾灵胶囊、喉疾灵片。
那么新修订的喉疾灵制剂说明书，同以往有什么变动呢？
第一、「不良反应」由“尚不明确”改为“明确反应”
值得注意，此次公告变化最大的是喉疾灵制剂的不良反应，具体变动如下：
喉疾灵胶囊（含处方、非处方）说明书中【不良反应】项应包括:“恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、头晕等；有个别过敏性休克的病例。”
喉疾灵片处方药说明书【不良反应】项应包括:“恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、头晕等。本品其他口服制剂有个别过敏性休克的病例。”
其中新修订的说明书，不仅在【不良反应】这块提示该类药物有过敏休克的病例，也在【注意事项】中提示：对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
以喉疾灵胶囊为例，我们发现之前很多厂家在说明书中不良反应一项都写的是“尚不明确”，而此次的修订不仅明确了该药会产生的7种不良反应，还提示了有个别过敏性休克的病例。
既然新修订的说明书更加完善，也提示了存在风险因素，那么所有临床医生在该药的使用上更要进一步权衡利弊。
第二、禁忌项目增多
新修订喉疾灵制剂说明书中【禁忌】项上也增加了项目，【禁忌】项应包括：
1.孕妇禁用。
2.脾胃虚寒症见腹痛、喜暖、泄泻者禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
2018，或大批中成药说明书被修订
现在许多中成药的说明书上都会写「不良反应尚不明确」甚至「无不良反应」。
一项针对某家医院目前使用的287种国药准字，GMP厂家生产的中成药说明书的调查表示，287张说明书中未标示不良反应项的有192张，占比66.90%。
但是药三分毒，我们必须重视中草药的常见副作用，药品说明书更是医生行使处方的重要参考依据，需要严谨。国家食药监总局对中成药药品说明书的规范也是越发重视，除了喉疾灵制剂外，昨日就又发了息伤乐酊、东方活血膏、天麻追风膏等5个药品的说明书修订公告。
加上之前诸多有关中成药命名、规格、安全性评等政策，我们都看到了中成药从生产、流通、到使用，都越来越规范了。
可预见的是，2018将会有更多的中成药说明书被修订，大家更需要及时了解这些变动，才能更好的服务患者，同时降低临床风险性。
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