ARD：苏金单抗治疗附着点炎相关关节炎和幼年银屑病关节炎

背景：肌腱端炎相关关节炎(ERA)和幼年型银屑病关节炎(JPsA)患者的治疗选择目前有限。该试验旨在证明苏金单抗对常规治疗反应不足的活动性ERA和JPsA患者的疗效和安全性。

方法：在这项随机、双盲、安慰剂对照、退出治疗的3期试验中，患有活动性疾病的未接受过生物制剂治疗的患者（年龄2至<18岁）在治疗期(TP)第1至第12周接受开放标签、皮下苏金单抗（<50/≥50 kg的患者剂量分别为75/150 mg)治疗，在第12周时幼年特发性关节炎(JIA)美国风湿病学会30反应者按1:1 随机分配至苏金单抗或安慰剂组长达100周。在TP2中发作的患者立即进入开放标签苏金单抗TP3，持续至第104 周。主要终点是TP2中疾病发作的时间。

结果：共有86名患者（中位年龄为14 岁）在 TP1 中进入开放标签苏金单抗治疗。在 TP2 中，响应者（ERA，44/52；JPsA，31/34）接受了苏金单抗或安慰剂。该研究达到了其主要终点，并显示与安慰剂相比，苏金单抗治疗ERA和JPsA的TP2 疾病发作时间显著延长（27% 对55%，HR，0.28；95% CI 0.13-0.63；p<0.001）。所有患者的不良事件暴露调整发生率（每100患者年 (PY)，95% CI）为 290.7/100 PY（230.2至362.3），所有JIA患者的严重不良事件为8.2/100 PY（4.1至14.6）。

结论：在患有ERA和JPsA的儿童中，苏金单抗治疗后的疾病发作时间明显长于安慰剂，其安全性与银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎的成人适应症一致。

出处：Brunner HI, Foeldvari I, Alexeeva E, Ayaz NA, Calvo Penades I, Kasapcopur O, Chasnyk VG, Hufnagel M, Żuber Z, Schulert G, Ozen S, Rakhimyanova A, Ramanan A, Scott C, Sozeri B, Zholobova E, Martin R, Zhu X, Whelan S, Pricop L, Martini A, Lovell D, Ruperto N; Paediatric Rheumatology INternational Trials Organization (PRINTO) and Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group (PRCSG). Secukinumab in enthesitis-related arthritis and juvenile psoriatic arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, treatment withdrawal, phase 3 trial. Ann Rheum Dis. 2022 Aug 12:annrheumdis-2022-222849. doi: 10.1136/ard-2022-222849. Epub ahead of print. PMID: 35961761.