FDA批准辉瑞DUAVEE用于治疗潮热和预防骨质疏松

辉瑞（Pfizer）近日宣布，FDA已批准DUAVEE（conjugated estrogens/bazedoxifene，共轭雌激素/巴多昔芬，0.45mg/20mg）片，用于未切除子宫的绝经后女性，治疗中度至重度更年期相关的血管舒缩症状（潮热）及预防绝经后骨质疏松症。当仅用于预防骨质疏松时，DUAVEE应仅用于高危个体，同时需充分考虑非雌激素药物。

DUAVEE是首个也是唯一一种将共轭雌激素和一种雌激素激动剂/拮抗剂（又名雌激素受体调节剂SERM）配伍的药物。此次批准，是DUAVEE在全球范围内获得的首个监管批准，该药为每日一次的口服片剂，辉瑞预计将于2014年第一季度在美国推出该药。

与所有更年期雌激素疗法一样，DUAVEE应根据女性的治疗目标和风险，尽可能短时间地应用。

目前，在美国45岁-59岁女性约有3300万人，平均绝经年龄为51岁。根据调查数据，约有50%的绝经后女性会出现中度至重度的血管舒缩症状，即“潮热”。

关于DUAVEE

雌激素（estrogen）已作为激素疗法，用于帮助管理更年期症状。单独使用雌激素，可能增加子宫内膜患癌的风险。当用于未切除子宫的绝经后女性时，雌激素传统上一直与孕激素（progestin）联合用药，可以减少子宫内膜增生的风险，而子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前兆。

DUAVEE是首个也是唯一一种将共轭雌激素（CE）与一种雌激素激动剂/拮抗剂配伍的疗法。DUAVEE使用bazedoxifene（巴多昔芬）而非孕激素，来帮助保护雌激素疗法可能导致的子宫内膜增生。

原文检索

Announces FDA Approval Of DUAVEETM (conjugated estrogens/ bazedoxifene) For The Treatment Of Moderate-To-Severe Vasomotor Symptoms (Hot Flashes) Associated With Menopause And The Prevention Of Postmenopausal Osteoporosis .Pfizer Inc.Thursday, October 3, 2013.