知临集团宣布提交ALS-4——一种用于治疗由金黄色葡萄球菌引起感染的口服的小分子药物临床试验申请

知临集团（纳斯达克股票代码：APM，巴黎泛欧证券交易所代码：APM）是一家专注于以新型技术治疗包括传染病在内的多种医学疾病的生物制药公司，已通过其全资子公司Aptorum International Limited向加拿大公共卫生局（Health Canada）提交了一项临床试验申请（CTA），以进行ALS-4的临床1期试验，现正等待加拿大公共卫生局的评估和核准。第1阶段试验旨在测试ALS-4在健康志愿者中的安全性、耐受性和药物动力学。ALS-4是一种口服的小分子药物，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA））引起的感染。

知临集团首席医疗官兼执行董事郑子俊医生评论说：“继上一次2020年9月的消息之后，我们很高兴宣布，这次的CTA申请代表了我们ALS-4抗菌药物计划的一个重要发展里程碑。ALS-4是一种采用抗毒力（非抗生素）方法的新型小分子药物，可以解决由金黄色葡萄球菌引起日益增长未解决的医疗需求。 ALS-4是一种口服药物，因此与全球医疗保健政策保持一致，积极促进从静脉使用抗菌药物转变到口服抗菌药物^1,2,3。取决于进一步的临床试验，我们内部的临床前数据显示，ALS-4可以单独使用或与现有的抗生素（例如万古霉素）组合使用，特别是在严重的情况下，可以降低感染患者的死亡率和发病率。我们相信我们口服的ALS-4药物还可以潜在地解决由金黄色葡萄球菌引起的多种感染，包括（但不限于）MRSA菌血症和皮肤及软组织感染，这取决于各自的临床试验。”

临床1期试验已计划在加拿大进行，目标是分别招募48位和32位健康志愿者参加单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）试验。该试验的主要目的是评估对健康受试者单次递增剂量和多次递增剂量式口服ALS-4的安全性和耐受性。次要目的是评估对健康受试者单次递增剂量和多次递增剂量式口服ALS-4的药物动力学。

关于ALS-4

知临集团旗下Acticule传播病平台中，ALS-4是新型以抗毒性（非抗生素）方式的小分子口服药物，针对金黄色葡萄球菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。 ALS-4目标是抑制细菌中的毒性特质，使其对宿主的免疫清除高度敏感，并且有机会与现有抗生素结合使用而带来额外好处。

关于知临集团

知临集团（纳斯达克股票代码：APM；巴黎泛欧证券交易所：APM）是一家致力于发现、开发和商业化医疗技术，以治疗未解决的医疗需求，特别是传染病和癌症（包括孤儿肿瘤适应症）的制药公司。知临还通过建立药物发现平台——例如系统性地筛选现有已获批准的药物分子和基于微生物组的代谢性疾病研究平台等，发现新的项目以不断丰富其产品线。除了上述焦点领域外，该公司还在神经病学、肠胃病学、代谢紊乱症、妇女健康和其他疾病领域开展治疗和诊断项目。知临还开展了手术机器人和针对女性更年期相关症状的天然营养补充品项目。

更多知临集团信息，请造访：www.aptorumgroup.com。

免责声明与前瞻性陈述

本新闻稿并不构成知临集团的任何销售要约或者购买公司证券的实质约定。

本新闻稿包含有关知临集团及其未来预期、计划和前景的陈述，这些陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》界定的“前瞻性陈述”。为此目的，此处包含的任何非陈述历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“可以”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”，或者这些术语及其他类似表达的否定形式来识别前瞻性陈述。知临集团的这些前瞻性陈述，其中包括有关申请提交和试验的预计时间表的陈述，主要基于其目前的预期及其对认为可能影响其业务、财务状况和经营业绩的未来事件和趋势的预测。这些前瞻性陈述仅反映截至本新闻稿发布之日的信息，并受若干风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于与其宣布的管理和组织变更相关的风险、关键人员的持续服务和可用性、其通过为其他消费者细分市场提供额外产品而扩充产品线的能力、开发结果、公司预期的成长策略、业务中的预期趋势和挑战、其对供应链的期望及供应链的稳定性，以及知临集团的20-F表格、未来知临集团可能向SEC提交的其他文件，以及于2020年7月16日获得法国第20-352号法国金融市场专员的招股说明书中更加充分描述的风险。

因此，这些前瞻性陈述中包含的预测可能会发生改变，实际结果可能与此处所述存在重大差异。知临集团不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务。

本公告不是2017年6月14日第（EU）2017/1129号条例（由2019年3月14日第（EU）2019/980号和2019年3月14日第2019/979号条例修订）定义的招股说明书。

本新闻稿按“原样”提供，没有任何形式的陈述或保证。

¹ https://www.gloshospitals.nhs.uk/gps/antimicrobial-resources/adult-antibiotic-treatment-guidelines-site-infection/iv-oral-switch-guideline/和https://www.dbth.nhs.uk/wp-content/uploads/2017/10/IV-to-oral-switch-and-5-day-stop-policy.pdf
² https://hgs.uhb.nhs.uk/wp-content/uploads/Guidelines-for-Antimicrobial-Prescribing-v5.0.pdf
³ https://www.jwatch.org/na48403/2019/02/12/sequential-intravenous-oral-treatment-mrsa-bacteremia

原文阅读：http://www.businesswirechina.com/zh/news/45371.html