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信达生物即将在国内推出PD-1单抗

2019-2-22 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

癌症免疫疗法PD-1单抗Tyvyt(sintilimab)是由信达生物Innovent和Eli Lilly在中国共同开发,并于去年12月获得国家食品药品监督管理局(NMPA)的批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。

此前上海君实生物PD-1单抗(toripalimab)也已被批准用于治疗黑色素瘤。

GlobalData表示,这两项批准表明,中国制药行业的转型:正在摆脱传统"me-too"药物,而是通过独立开发与西方药物开发商进行竞争。

本土生产的PD-1单抗将加入Bristol-Myers Squibb和Merck&Co / MSD在国内市场的竞争。BMS的Opdivo于2018年6月在国内批准用于治疗非小细胞肺癌NSCLC),而默克公司的Keytruda也已经获得 NMPA批准治疗黑色素瘤。

信达生物表示:"Tyvyt的批准让信达生物能够履行其社会责任,为中国患者提供价格合理的创新药物。"

上个月开始了Tyvyt联合卡培他滨和奥沙利铂的3期临床研究,用作晚期复发或转移性食管连接腺癌患者的一线治疗。

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