ICML2013：利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥治疗MALT淋巴瘤可延长无事件生存
2013-07-11 PCMC dxy
一项随机Ⅲ期研究的结果显示，苯丁酸氮芥+利妥昔单抗联合治疗黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤患者的无事件生存率和无进展生存率均优于仅接受其中一种药物治疗的患者。国际结外淋巴瘤研究组研究(IELSG-19)显示，联合治疗组131例患者的5年无事件生存率为70%，而苯丁酸氮芥单药治疗组130例患者为52%，利妥昔单抗单药治疗组132例患者为51%。联合治疗组与两个单药治疗组相比，无进展生存率也显著提高
一项随机Ⅲ期研究的结果显示，苯丁酸氮芥+利妥昔单抗联合治疗黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤患者的无事件生存率和无进展生存率均优于仅接受其中一种药物治疗的患者。
国际结外淋巴瘤研究组研究(IELSG-19)显示，联合治疗组131例患者的5年无事件生存率为70%，而苯丁酸氮芥单药治疗组130例患者为52%，利妥昔单抗单药治疗组132例患者为51%。联合治疗组与两个单药治疗组相比，无进展生存率也显著提高。Emanuele Zucca博士在瑞士卢加诺国际恶性淋巴瘤年会上做了上述报告。
位于Ospedale San Giovanni, Bellinzona的南瑞士肿瘤研究所的Emanuele Zucca医生称，不过，三个治疗组的5年总体生存率相近，均约为90%。Zucca医生报道说，联合治疗组血液学毒性较单药治疗组更明显，但未见意外的严重副作用。
IELSG-19是MALT淋巴瘤领域迄今最大规模的随机研究，也是首次比较苯丁酸氮芥+利妥昔单抗联合治疗与单药治疗的研究。Zucca医生称，在393例研究受试者中，淋巴瘤原发部位为胃者占43%，淋巴结受累者占34%。国际预后指数(IPI)评分为低或低~中等者占81%。仅8%的患者之前曾接受局部治疗。
研究招募的受试者为播散性结外边缘区B细胞淋巴瘤患者或不愿接受局部治疗的局限性疾病患者，受试者随机分配至苯丁酸氮芥单药治疗组的患者接受苯丁酸氮芥6 mg/m2口服治疗，每日1次，持续6周，产生应答或病情稳定的患者沿用同样剂量，每日1次，在每个疗程的28天中连续用药14天，共治疗4个疗程；联合治疗组在接受苯丁酸氮芥用药方案的基础上于第1、8、15、22、84、112及140天时加用375 mg/m2利妥昔单抗静脉注射治疗；利妥昔单抗单药治疗组接受相同的利妥昔单抗用药方案，不使用苯丁酸氮芥。
Zucca医生和他的同事指出，在已发表的有关联合治疗组和苯丁酸氮芥单药治疗组受试者结局的报告中，MALT淋巴瘤患者的生存率特别高；这两组患者的无事件生存率有显著差异，但总体生存率无明显差异(J. Clin. Oncol 2013 Jan. 7 [doi:10.1200/JCO.2011.40.6272])。
然而，Zucca医生称，这项首次对苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗和单药治疗予以比较的研究结果仍表明，联合治疗是一种安全有效并有可能改善结局的治疗方法。
研究者在本次大会上展示的研究结果对最初发表的报告进行了扩展，他们以比期望更快的速度对联合治疗组和单药治疗组均补充了受试者，并纳入了利妥昔单抗单药治疗组的数据。他表示，上述研究结果值得关注，因为除了对局限性胃癌进行幽门螺杆菌根除治疗外，在MALT淋巴瘤的标准治疗方案方面尚无其他共识建议。
若干共同作者报告称担任罗氏制药的顾问或接受其酬金，罗氏制药是IELSG-19研究的赞助商。
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