前沿人工耳蜗落地海南,一岁先天性耳聋患儿首获益

2019-12-12 胡丹萍 澎湃新闻

12月5日,一名来自山东先天性耳聋的一岁患儿在海南博鳌超级医院进行了一场特殊的人工耳蜗植入手术,这台手术由首都医科大学北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科-耳科主任李永新主刀,给患儿植入的人工耳蜗虽然采用了最新技术但尚未在中国内地获批。国内耳鼻咽喉头颈外科领域的专家与未在内地正式获批的最新款人工耳蜗是如何相遇在海南?12月10日,李永新接受记者采访,讲述了这一场特殊手术背后的细节。“超级”医疗团队遇上“超

12月5日,一名来自山东先天性耳聋的一岁患儿在海南博鳌超级医院进行了一场特殊的人工耳蜗植入手术,这台手术由首都医科大学北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科-耳科主任李永新主刀,给患儿植入的人工耳蜗虽然采用了最新技术但尚未在中国内地获批。

国内耳鼻咽喉头颈外科领域的专家与未在内地正式获批的最新款人工耳蜗是如何相遇在海南?12月10日,李永新接受记者采访,讲述了这一场特殊手术背后的细节。

“超级”医疗团队遇上“超级”药械

这一手术得以成功进行,源于中国的医疗创新实践,实验田就是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“先行区”)。

去年3月博鳌超级医院落户博鳌乐城国际医疗旅游先行区,享受加快先行区医疗器械和药品进口注册审批等9条国务院赋予的优惠政策,不断有“超级”医疗团队进驻,越来越多的“超级”药械和“超级”技术被引进和使用,开创了诸多国内第一。

中国工程院院士、原首都医科大学北京同仁医院院长韩德民带领的耳鼻咽喉头颈外科团队就是进驻超级医院的院士团队之一。

11月5日,在进博会开幕首日海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区与来自美国、韩国、澳大利亚等的10家国际知名医疗机构签署合作协议。

在这次签约仪式上,海南博鳌超级医院与澳大利亚科利耳医疗签署了《临床急需医疗器械采购意向书》。签约后博鳌乐城国际医疗旅游先行区首次引进科利耳公司的新产品系列N7声音处理器和CI532植入体。

12月5日,李永新主刀的人工耳蜗手术的患儿就是此次签约后的首位获益者。

“国家敢于开放,把好的设备、好的技术、好的药品、耗材都拿来(在先行区)用。”李永新向澎湃新闻表示,以前对最新医疗器械有需求的病人出国去做的也很多,现在在国内就能享受这么好的福利政策。

据海南日报报道,从第一例特许蓝牙起搏器临床应用到内地首针苏金单抗注射,还有干细胞治疗慢阻肺……得益于“国九条”赋予的优惠政策,自博鳌超级医院开业以来,已经陆续引进并使用多种特许药械,开展多项国内首例的治疗。

“从我个人来说,这也是第一次做CI532植入体,而且还做的是双侧耳蜗植入。”李永新介绍了这台手术对他而言的特殊意义。

早在三年前李永新就见识过CI532植入体的精细之处,CI532植入体可以保护耳蜗精细结构,有效实现微创手术,并通过近蜗轴高效刺激,使听障患儿获得更好的听声效果。“当时美国纽约大学教授就来我们医院在解剖标本上给我演示过手术操作,内心深处都是很期待能够做这样一台手术。”

听障儿童患病率在我国呈下降趋势

“这几年随着耳聋基因筛查、新生儿听力筛查的普及,儿童听力障碍的患病率是在下降的。”李永新从他接诊患者数量以及比例得出结论。

即便如此,李永新团队每年在北京同仁医院的人工耳蜗植入手术量是300余台。儿童在手术量中占比近90%,以单侧植入手术居多。

人工耳蜗是一种电子装置,由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号,通过植入体内的电极系统直接刺激螺旋神经节细胞重建聋人听觉。现在全世界已把人工耳蜗作为治疗重度聋、极重度聋的常规方法。

李永新对澎湃新闻表示,近些年来,听障儿童国家人工耳蜗项目等一系列公益项目开展,许多听障儿童获得了免费单侧人工耳蜗植入。

此次在先行区手术的听障患儿是山东籍的一岁婴儿,按照山东省残联及省卫生健康委共同制定的《山东省听力残疾儿童人工耳蜗康复救助项目管理实施细则》,0-18岁的听障儿童可免费安装单侧人工耳蜗。

那为何患儿最终会放弃了免费单侧人工耳蜗项目,而进行了双侧人工耳蜗植入?

李永新对澎湃新闻解释,双侧人工耳蜗植入可以获得双侧听觉,意味着更好的术后康复效果。但是同时手术时间会更长,家属也需要承担双侧耳蜗装置费用。

人工耳蜗越早植入获益越大,手术难度系数越高

早在十几年前美国纽约大学就有统计数据,早期植入人工耳蜗植入言语识别率更优,而且早期植入给患儿家庭带来的经济负担较少。

李永新举了一个例子对比:假如说儿童患儿三岁做人工耳蜗植入手术,做完以后要去康复,学校康复至少半年甚至一年的时间,家庭对康复的时间和金钱投入是很大的。而对比一岁龄患儿装了人工耳蜗之后,可以将患儿放在正常幼儿园,不用特殊康复,就可以融入正常的儿童群体。
 
目前李永新做过最小龄听障患儿是5个半月。但是一个问题值得必须要面对:患儿年龄越小手术难度系数越高。

李永新从2000年开始接受耳蜗植入培训,在2004年开始摸索微创方法进行人工耳蜗植入手术。经过十余年的探索,如今经李永新手术的人工耳蜗植入刀口都控制在3公分。

“婴儿麻醉难,手术相应的配套也难。耳蜗这一器官很特殊,小孩一出生耳蜗结构大小和成人是一样的,但是婴儿颅骨发育不成熟,要求实施手术的医生要有极高的技术和经验,否则非常容易出现面瘫等一系列并发症。”

李永新介绍,此次手术仅历时约2两小时,非常顺利。随着人工耳蜗开机使用,患儿将开启有声世界。

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