美国批准PD-L1单抗Tecentriq,用于非小细胞肺癌的一线治疗

2020-05-19 MedSci原创 MedSci原创

在美国,PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)已获得NSCLC的四项批准。

美国食品和药物管理局已批准罗氏的PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)用于治疗PD-L1高表达,且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

该决定是基于III期研究IMpower110的中期分析数据,该研究表明在PD-L1高表达患者中,与化学疗法相比,Tecentriq单药治疗可提高7.1个月的总生存期(OS),中位OS分别为13.1个月和20.2个月。

此外,Tecentriq的安全性与其已知的安全性相一致,没有引发新的问题。接受Tecentriq治疗的患者中有3-4级与治疗相关的不良事件(AE)的占比12.9%,而接受化疗的为44.1%。

Tecentriq是首个也是唯一一种可以三种剂量给药的单药癌症免疫疗法,允许每两周、三周或四周一次给药。

在美国,该药物已获得NSCLC的四项批准,包括作为单一药物或与靶向疗法和化学疗法联合使用,也被批准与卡铂和依托泊苷(化学疗法)联合用于成人广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/new_us_nod_for_roches_tecentriq_in_nsclc_1340517

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