礼来公司对银屑病关节炎的Taltz在欧盟获批
2018-01-24 MedSci MedSci原创
礼来公司用于治疗银屑病关节炎的Taltz在欧盟获批。Taltz（ixekizumab）是一种与白细胞介素-17A结合的抗体，白介素-17A是引起炎症的蛋白质，在这些病症的发展中起作用。药物以注射剂单用或与常规的缓解疾病的抗风湿药如甲氨蝶呤联合给药。其在欧洲的批准遵循两项随机，双盲，安慰剂对照的III期临床研究--SPIRIT-P1和SPIRIT-P2--其中包括780名成人患者。在SPIRIT-P
礼来公司用于治疗银屑病关节炎的Taltz在欧盟获批。
Taltz（ixekizumab）是一种与白细胞介素-17A结合的抗体，白介素-17A是引起炎症的蛋白质，在这些病症的发展中起作用。
药物以注射剂单用或与常规的缓解疾病的抗风湿药如甲氨蝶呤联合给药。
其在欧洲的批准遵循两项随机，双盲，安慰剂对照的III期临床研究--SPIRIT-P1和SPIRIT-P2--其中包括780名成人患者。
在SPIRIT-P1中评估了Taltz与安慰剂的安全性和有效性。结果发现58％的患者达到了ACR20的疗效（降低了20%），安慰剂组为30％。安慰剂治疗是指从未接受过改善生物疾病的抗风湿药物治疗的活动性PsA患者。
在SPIRIT-P2中，安慰剂组PsA活跃，患者对一种或两种TNF抑制剂无应答，Taltz组与安慰剂组的ACR20反应分别为53％和20％。
在这些结果的基础上，欧洲监管机构已批准单独或与甲氨蝶呤联合使用该药物，以治疗对一种或多种疾病缓解型抗风湿药物反应不充分或不耐受的成年人中的PsA（ DMARD）疗法。
英国礼来公司高级医疗总监Arash Tahbaz说："PsA会影响30％的银屑病患者。我们很自豪能够提供一个新的治疗方案来解决PsA的关节和皮肤症状。"
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非常好的文章.学习了
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学习了.谢谢分享.
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