Hematogenix针对三阴乳腺癌推出获得FDA批准的伴随诊断肿瘤免疫检测
2019-03-13 不详 美通社
针对药物开发和肿瘤免疫检测提供综合病理学服务的全球领导者Hematogenix®今天宣布推出TECENTRIQ®药物的伴随诊断检测。2019年3月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准TECENTRIQ免疫疗法与Abraxane联合疗法作为治疗PD-L1阳性局部晚期不可切除或转移性三阴乳腺癌(TNBC)的一线疗法。TECENTRIQ是首款获得FDA批准用于治疗乳腺癌的免疫疗法。针对药物开发和肿
针对药物开发和肿瘤免疫检测提供综合病理学服务的全球领导者Hematogenix®今天宣布推出TECENTRIQ®药物的伴随诊断检测。2019年3月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准TECENTRIQ免疫疗法与Abraxane联合疗法作为治疗PD-L1阳性局部晚期不可切除或转移性三阴乳腺癌(TNBC)的一线疗法。TECENTRIQ是首款获得FDA批准用于治疗乳腺癌的免疫疗法。
针对药物开发和肿瘤免疫检测提供综合病理学服务的全球领导者Hematogenix®今天宣布推出TECENTRIQ®药物的伴随诊断检测。
FDA批准用于为TECENTRIQ挑选TNBC患者的伴随诊断测试是VENTANA PD-L1试验。Hematogenix在面向诊断和临床试验市场开展PD-L1检测方面具有丰富的经验。作为肿瘤免疫检测领域的全球领导者，Hematogenix自2016年初起已验证了所有FDA批准的商业化PD-L1试验。
Hematogenix首席执行官兼创始人Hytham Al-Masri医学博士表示：“我们不断为市场提供广泛的高质量PD-L1检测获取渠道。帮助我们的医生为他们的患者确定最合适的治疗方案，这一直是我们的使命。我们在为转移性三阴乳腺癌患者提供免疫疗法方面取得了最新进展，能够为这些患者提供更多的治疗方案。我的团队参与了这一突破性癌症领域的持续研究，这让我感到非常荣幸。”
VENTANA PD-L1(SP142)试验是对甲醛固定-石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织的肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞中的程序性死亡分子1(PD-L1)蛋白质进行免疫组化评估。
Hematogenix简介
Hematogenix是致力于提供参考实验室服务的全球生物科技公司。由获得职业认证的临床、解剖和研究病理学家组成的公司团队与来自世界各地的科学人员合作，为公司的所有药物和诊断服务提供高质量测试、咨询和指导。Hematogenix提供一系列生物标志物开发与测试服务，应对复杂的人体临床试验。公司的临床实验室已获得CAP和CLIA认证，并符合GCP标准，作为专业临床研究组织服务于制药行业，并作为临床和解剖检验服务提供商服务于肿瘤行业。
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