FDA：礼来放弃的I型糖尿病药物teplizumab在临床试验中显现潜力
2013-08-08 tomato 生物谷
三年前，礼来（Eli Lilly）放弃了实验性I型糖尿病药物teplizumab的临床开发。三年后的今天，加州大学旧金山分校和耶鲁大学的研究人员宣布，已经得到了明确的疗效数据，证实该药在保留有胰岛β细胞的早期阶段患者中非常有效。相关数据已在线发表于期刊《糖尿病》（Diabetes）。 研究中，teplizumab并没有使所有患者受益，仅对那些仍保留有中度健康胰岛素生产的患者有益。这一现象提示
三年前，礼来（Eli Lilly）放弃了实验性I型糖尿病药物teplizumab的临床开发。三年后的今天，加州大学旧金山分校和耶鲁大学的研究人员宣布，已经得到了明确的疗效数据，证实该药在保留有胰岛β细胞的早期阶段患者中非常有效。相关数据已在线发表于期刊《糖尿病》（Diabetes）。
研究中，teplizumab并没有使所有患者受益，仅对那些仍保留有中度健康胰岛素生产的患者有益。这一现象提示，越早地诊断糖尿病前期（pre-diabetes），并及时的给予teplizumab治疗，将有可能保护更多的患者免受自身免疫的攻击。
研究人员称，正准备启动一项更大规模的III期临床试验，评价teplizumab的疗效。
3年前，礼来支付了MacroGenics公司一笔4200万美元的预付款，获得了teplizumab。但在之后开展的一项III期试验中，独立监察委员会得出结论称，teplizumab未能达到疗效目标。这触发了礼来中止并放弃teplizumab进一步开发的决定。
Teplizumab是一种人源化抗CD3单克隆抗体药物，能够阻止CD3分子与T细胞的结合，并制止它们攻击胰岛β细胞。MicroGenics拥有该药的全球开发权利。
原始出处：
After escape from Lilly's graveyard, Type 1 diabetes drug promising in trial
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