SGO 2024:吴玉梅教授团队报道宫颈癌手术及一线治疗新方案

2024-04-03 妇产科在线 妇产科在线 发表于上海

首都医科大学附属北京妇产医院妇科肿瘤科吴玉梅教授团队全程关注SGO 2024年会上有关宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤方面的最新进展,精心筛选出会议上重要的研究进展,形成系列报道,与广大读者分享。

2024年3月16日至18日,第55届美国妇科肿瘤学会(Society of Gynecologic Oncology,SGO)女性癌症年会在美国加利福尼亚州圣迭戈隆重举行。作为全球妇科肿瘤领域的盛会,SGO年会汇聚妇科肿瘤学领域的专家学者,探讨妇科肿瘤领域最新研究进展及最佳临床实践,使与会者始终处于该领域的最前沿。

 

会议期间,首都医科大学附属北京妇产医院妇科肿瘤科吴玉梅教授团队全程关注SGO 2024年会上有关宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤方面的最新进展,精心筛选出会议上重要的研究进展,形成系列报道,与广大读者分享。

基于手术的综合治疗改善了IIIC期宫颈鳞癌患者的预后:一项单中心回顾性研究

目的:淋巴结转移的宫颈癌归为IIIC期,淋巴结转移是影响患者预后的最重要因素之一。美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐同步放化疗(CCRT)作为首选治疗方法,但结果仍然不令人满意。基于本院经验,研究团队提出将复旦大学妇产科(FUOG)方案作为IIIC期宫颈癌患者的综合手术治疗策略。本研究旨在分析IIIC期宫颈鳞癌患者接受FUOG治疗后的结局,并探讨影响其预后的因素。

方法:回顾性收集2016年1月至2020年12月在本院接受FUOG方案的IIIC期宫颈鳞癌患者资料。提取患者的一般信息、手术、病理和随访资料,并通过唯一的身份证号进行链接。FUOG方案是指宫颈癌根治性手术的治疗方案,然后根据病理结果进行CCRT、全身化疗等综合辅助治疗。主要结果是3年无进展生存期(PFS)和3年总生存期(OS)。采用Kaplan-Meier法估计PFS和OS。使用倾向评分匹配法讨论术后辅助治疗方式对预后的影响。采用分层分析了解局部复发与远处转移相关的危险因素。

结果:共纳入717例患者,中位随访33个月(0~72)。IIIC期宫颈鳞癌患者的3年生存率为90.9%,IIIC1期患者为91.5%,IIIC2期患者为83.2%。所有IIIC期宫颈鳞癌患者的3年PFS率为84.8%,IIIC1期患者为85.3%,IIIC2期患者为78.8%。IIIC1期患者的3年生存率高于IIIC2期(P=0.038)。单因素和多因素分析显示,未分化鳞癌是IIIC期宫颈鳞癌患者OS和PFS的独立预后因素(OS:HR=5.793,P=0.0064;PFS:HR=4.663,P=0.0033)。术后接受标准辅助治疗患者的3年生存率优于接受非标准治疗者(88.4% vs. 73.4%,P=0.007)。未分化类型(OR=8.471)、宫颈旁浸润阳性(OR=3.339)或肿瘤浸润深度为1/3~2/3(OR=5.454)的患者更容易发生远处复发。

结论:IIIC期宫颈癌鳞癌患者经FUOG方案治疗后预后满意。然而,未分化类型、宫颈旁浸润阳性、非标准辅助治疗等高危因素可以对患者的预后产生负面影响。

安罗替尼联合派安普利单抗及更少化疗方案一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的研究:一项单臂II期临床试验(ALTN-AK105-II-06)

目的:安罗替尼是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成和增殖信号转导。派安普利单抗(Penpulimab)是一种新型人免疫球蛋白G1(IgG1)抗程序性细胞死亡-1(PD-1)抗体。ALTN-AK105-II-06研究旨在评估安罗替尼+派安普利单抗联合更少化疗作为持续性、复发性或转移性宫颈癌患者一线治疗的有效性和安全性。

方法:入选既往未接受全身化疗,联合阳性评分(CPS)PD-L1表达超过1%和ECOG 0-1的持续性、复发性或转移性宫颈癌成年患者。患者接受2个周期的派安普利单抗200 mg Q3W +化疗(紫杉醇175 mg/m2+顺铂50 mg/m2或卡铂AUC 5)+安罗替尼10 mg,随后使用派安普利单抗和安罗替尼进行维持治疗。患者每次接受持续3周的派安普利单抗治疗,长达2年,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括PFS、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)、OS、6个月PFS率、安全性和生活质量。

结果:2022年9月至2023年9月,共计招募24例患者,中位年龄60岁(范围44~75岁),初始诊断为FIGO II期(20.8%)、III期(54.2%)和IVb(25%);41.7%的患者ECOG评分为1。到数据截止日期(2023年9月28日),19例患者至少进行了一次治疗后的抗肿瘤评估。4例(21.05%)确认完全缓解,12例(63.16%)确认部分缓解,1例(5.26%)获得未确认的部分缓解,1例(5.26%)病情稳定,1例(5.26%)患者无法评估(NE)。确诊人群的ORR值为84.21%。中位随访6.24个月(95%CI 5.16~9.49),6个月PFS率为87.18%(57.16%~96.69%),未达到中位PFS和OS。≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为47.83%,最常见的≥3级TRAEs为中性粒细胞减少(21.74%)、白细胞减少(17.39%)和高血压(13.04%)。

结论:这种安罗替尼+派安普利单抗联合仅2个周期的化疗一线治疗,继之安罗替尼和派安普利单抗维持治疗对持续性、复发性或转移性宫颈癌患者具有良好的耐受性。

BEATcc研究:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和基于铂类化疗一线治疗转移性(IVB期)、持续性或复发性宫颈癌的随机III期临床试验

目的:GOG-240试验确定了贝伐珠单抗联合化疗作为转移性(IVB期)、持续性或复发性宫颈癌(R/M CC)的标准一线治疗。研究者发起的这项开放性随机III期BEATcc试验(NCT03556839)评价了无论PD-L1状态如何,联合阿替利珠单抗与该标准方案的疗效。

方法:既往未治疗的可测量R/M CC患者,不能接受治疗性手术/放疗,随机1:1分组接受标准治疗(顺铂50 mg/m2或卡铂AUC5,紫杉醇175 mg/m2,贝伐珠单抗15 mg/kg)联合或不联合阿替利珠单抗(1200 m/d,每3周)。重复循环,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。分层因素包括既往伴随放化疗(是/否)、组织学类型(鳞癌/腺癌)和铂类药物(顺铂/卡铂)。主要终点是研究者评估的RECIST v1.1的PFS和OS。次要终点包括ORR、DoR、首次后续治疗时间(TFST)、PFS2和安全性。

结果:2018年10月至2021年8月,随机抽取410例患者。到数据截止时间(中位随访32.9个月),与标准组相比,阿替利珠单抗组的中位治疗时间分别为12.7个月和8.5个月;持续治疗比例分别为23%和7%。在贝伐珠单抗和化疗中加入阿替利珠单抗后,中期PFS和OS均有统计学意义上的改善;次要终点显示出一致的结果,阿替利珠单抗组ORR为84%(95%CI 79%~89%),标准治疗组为72%(95%CI 66%~78%)。两组≥3级不良事件发生率分别为79%和75%。阿替利珠单抗、贝伐珠单抗及铂类化疗的安全性与预期一致。

结论:阿替利珠单抗联合一线贝伐珠单抗、化疗治疗R/M CC患者可显著改善所有疗效结果。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和铂类化疗应被视为R/M CC患者的一种新一线治疗选择。

报道团队简介

吴玉梅教授硕博士报道团队

 

王明医师     王娇医师

王明医师:副主任医师,医学博士,师从吴玉梅教授,现就职于首都医科大学附属北京妇产医院妇科肿瘤科,擅长妇科常见病、多发病(如子宫肌瘤、卵巢囊肿等)的诊治,擅长妇科恶性肿瘤的诊治,包括宫颈癌前病变、子宫内膜癌前病变、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等。同时熟练掌握化疗、靶向及免疫等妇科恶性肿瘤综合治疗。共发表各类文章50余篇,其中SCI 16篇,主译书籍一部。入选2019年北京市医管局青苗计划,获2021年北京市科技进步二等奖一项。

王娇医师:主治医师,在读医学博士,师从吴玉梅教授,现就职于首都医科大学附属北京妇产医院,多年来从事妇科肿瘤临床工作,熟悉妇科常见良恶性肿瘤的诊治;发表核心期刊多篇,参与完成市科委重大项目、首发专项等多个课题,参与多项妇科肿瘤相关GCP临床试验。

 

 

 

何玥教授

首都医科大学附属北京妇产医院妇科肿瘤科副主任,副主任医师,副教授,硕士研究生导师,医学博士。在各类妇科肿瘤诊疗中有较丰富的临床经验并有深入的研究,曾在德国比勒菲尔德基督教医院进修妇产科学。近5年主持国家自然科学基金、省部级及局级课题多项。
学术兼职:中国三级妇产科医院/妇幼保健院联盟妇科肿瘤遗传咨询协作组副组长、北京医学会妇科肿瘤学会青年委员、中国老年医学会妇科分会青年委员、北京医学会外阴阴道疾病学会秘书、北京抗癌协会家族遗传性肿瘤专业委员会委员、第十二届北京市青年联合会委员。

吴玉梅教授

主任医师、二级教授、博士生导师,首都医科大学附属北京妇产医院妇科肿瘤科首席专家。

学术兼职:中华医学会妇科肿瘤分会委员、北京医学会妇科肿瘤学分会副主任委员、北京妇产学会外阴阴道疾病分会副主委、北京医学会肿瘤学分会委员、中国老年医学学会妇科分会会长。

擅长领域:致力于妇科肿瘤临床、科研和教学工作。

主要研究方向:宫颈癌放射敏感及放射抵抗机制、妊娠合并宫颈病变的筛查策略、妇科恶性肿瘤的预防。

科研成果:发表妇科肿瘤相关SCI论文30余篇,中文核心期刊论文100余篇;主持国家基金、省科技重点研发项目等多项,获省部级科技奖3项,国家发明专利1项。

个人荣誉:全国医德标兵、北京市先进工作者、北京市三八红旗奖章等。

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    2024-04-03 梅斯管理员 来自上海

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