ASCO年度报告：2011临床肿瘤学重大进展之肺癌
2011-12-23 MedSci原创 MedSci原创
低剂量螺旋CT筛查较胸片使肺癌死亡率降低20% 尽管肺癌在全球健康领域产生了巨大的费用，但过去十几年里相关研究也取得了重大进展。我们知道了肺癌筛查有效且可降低死亡率。肺癌外科治疗和放疗方面的进展使很多患者治愈的可能成为现实，重要的是，我们已明白，肺癌的治疗不再是整体化的、依靠经验主义的治疗，随着治疗决策中分子标志物的融入，我们将寻找到更多有效且耐受性良好的治疗方法。——美国西北大学帕特尔
低剂量螺旋CT筛查较胸片使肺癌死亡率降低20%
尽管肺癌在全球健康领域产生了巨大的费用，但过去十几年里相关研究也取得了重大进展。我们知道了肺癌筛查有效且可降低死亡率。肺癌外科治疗和放疗方面的进展使很多患者治愈的可能成为现实，重要的是，我们已明白，肺癌的治疗不再是整体化的、依靠经验主义的治疗，随着治疗决策中分子标志物的融入，我们将寻找到更多有效且耐受性良好的治疗方法。——美国西北大学帕特尔（Patel）
NLST 研究对53454名高危人群进行了每年1次、共3年的筛查，其中26722名接受低剂量螺旋CT筛查，26732名接受后前位胸片筛查。中位随访6.5年后结果显示，低剂量CT组与胸片组肺癌死亡例数分别为356例和443例，前者使肺癌死亡率相对降低了20%（P=0.004），并使任何原因死亡率也有所降低（P=0.02）。
自上世纪60年代起，研究者就开始对胸片筛查肺癌的价值和意义展开了探索，但结果一直不甚理想，也使大家逐渐意识到这种筛查模式是有待改进的。而NLST研究结果的公布，无疑给摸索中的肺癌筛查研究注入了一针“强心剂”，这也进一步说明，到了要改变肺癌筛查模式的时候了。
另外，我们应注意的是，NLST研究探讨的是高危人群的肺癌筛查，而对于每一个体而言，“有或无”才是问题所在。随着非吸烟腺癌患者数量的迅猛增加，目前肺癌疾病谱也在发生着变化，那么，我们如何选择个体的筛查模式？而且，吸烟肺癌患者病灶多为中央型，实际上低剂量螺旋CT可能在发现周围型的非吸烟腺癌方面更具备优势。因此，个人认为，我们是否可以考虑螺旋CT的筛查对象不应仅限于重度吸烟的高危人群，而是应该扩大为只要年龄达到40岁及以上的有条件者，以便我们能通过“早发现、早干预”策略来进一步降低肺癌的死亡率？不过，这仅仅是个人观点，还有待大规模前瞻性研究数据的进一步支持。——广东省人民医院吴一龙
FDA批准crizotinib治疗罕见亚型晚期肺癌
美国FDA批准棘皮动物微管蛋白样4（EML4）-间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂crizotinib用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是个体化治疗的又一成功体现。
Crizotinib 的批准上市使肿瘤个体化治疗理念得到进一步诠释。虽然crizotinib的临床研究入选的是既往接受过化疗的二线或三线NSCLC患者，但FDA批准的适应证已不再局限于分线的概念，而是直接用于ALK 阳性的NSCLC。2012 年英文版美国国立综合癌症网络（NCCN）指南拟在以表皮生长因子受体（EGFR）突变划分NSCLC分子分型后，进一步将ALK阳性作为指导NSCLC一线用药的重要分子特征。这意味着今后的治疗可能须先筛查已知的生物标志物，再决定患者使用哪种药物治疗或可被纳入何种药物的临床研究中。
对于管理部门来说，基于小样本人群药物的批准意味着尚有许多问题有待研究，如安全性暴露是否充分等问题。Crizotinib仅获得不到300例病例的信息，该药的眼科和肝脏毒性还须在更大范围内观察；而药物相互作用和肝肾受损人群的剂量调整等问题亦须考虑，这也是FDA在其批准中继续要求进行上市后研究的原因。更有意思的是，FDA 还要求该药的生产商就此药在ALK阴性人群中的疗效进行试验探索。在很早期，研究者对crizotinib的研究就开始直接选择ALK阳性患者，故相关研究仅证实了此药对于ALK阳性患者的疗效，但并无证据说明其对于ALK阴性人群无效。——国家食品与药品监督管理局（SFDA）药品审评中心陈晓媛
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