Ann Rheum Dis：放心用！研究证实巴利替尼治疗类风湿性关节炎的长期安全性
2022-04-16 sunshine MedSci原创
巴利替尼是一种口服的、可逆的和选择性的Janus激酶（JAK）/JAK2抑制剂，适用于治疗类风湿性关节炎（RA）。
巴利替尼是一种口服的、可逆的和选择性的Janus激酶（JAK）/JAK2抑制剂，适用于治疗类风湿性关节炎（RA）。近日，发表于Ann Rheum Dis的一项荟萃分析报告了巴利替尼（一种口服选择性Janus激酶抑制剂）在活动性类风湿关节炎（RA）患者中的长期安全性。
研究人员从一个综合数据库（9个III/II/Ib期和1个长期扩展期）中总结了接受任何巴利替尼剂量的患者（All-bari-RA）的治疗突发不良事件。估计了恶性肿瘤（不包括非黑素瘤皮肤癌（NMSC））的标准化发病率（SIR）和标准化死亡率（SMR）。对曾经服用过2毫克或4毫克巴利替尼的患者子集进行了补充分析。
所纳入的研究包括3770名接受了巴利替尼的患者。分析结果显示，每100个患者年巴利替尼发病率（IRs）在严重感染、带状疱疹和主要不良心血管事件（MACE）方面分别为2.6、3.0和0.5。在年龄≥50岁且有≥1个心血管危险因素的患者中，MACE的IR为0.77（95%CI为0.56 - 1.04）。在前48周，恶性肿瘤（不包括NMSC）的IR为0.6，此后保持稳定（IR为1.0）。不包括NMSC的恶性肿瘤的SIR为1.07（95% CI 0.90至1.26），SMR为0.74（95% CI 0.59至0.92）。深静脉血栓(DVT)/肺栓塞(PE)、深静脉血栓和肺栓塞的all-bari-RA IRs分别为0.5（95% CI 0.38至0.61）、0.4（95% CI 0.26至0.45）和0.3（95% CI 0.18 - 0.35）。在死亡、严重感染、深静脉血栓/静脉血栓和MACE方面暴露校正IRs（每100 PYE）没有明显的剂量差异。
综上所述，在这项包括3770名活动性RA患者（中位数4.6年，最长9.3年）的巴利替尼长期数据的综合分析中，研究人员发现巴利替尼保持了与早期分析相似的安全性。没有发现新的安全性事件。
原始出处：
Peter C Taylor, et al., Safety of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis over a median of 4.6 and up to 9.3 years of treatment: final results from long-term extension study and integrated database. Ann Rheum Dis. 2022 Mar;81(3):335-343. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221276.
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