NEJM:新冠患者的恢复期血浆——被高估的抗体治疗

2020-11-25 MedSci原创 MedSci原创

2019年末,由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠状肺炎Covid-19引发了全球大流行,并致使数百万人被感染。而到目前为止,只有两种药物在进行的大型随机对照试验中显示出了一定程度的临床疗效。一是瑞

2019年末,由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠状肺炎Covid-19引发了全球大流行,并致使数百万人被感染。而到目前为止,只有两种药物在进行的大型随机对照试验中显示出了一定程度的临床疗效。一是瑞德西韦,它应用于新冠肺炎的住院治疗;另一个则是地塞米松,它应用于住院时接受氧疗的患者。

在传染病治疗的进展中,恢复期血浆的应用已经有一个多世纪的历史,人们认为,这种被动免疫可以“迅速启动”免疫系统控制疾病的发展,直到感染者自身建立起特定的免疫应答。尽管人们对此颇有兴趣,但恢复期血浆至今只在阿根廷出血热这一疾病中表现出明显作用。开放表现的非随机试验声称恢复期血浆对SARS,MERS,H1N1,H5N1和埃博拉病毒有一定疗效,但仍缺乏来自随机对照试验的确证性数据。

为此,Ventura A. Simonovich等研究人员进行了一项随机对照试验,以2:1的比例将住院的重度Covid-19肺炎成年患者随机分配到接受恢复期血浆组或安慰剂治疗组。主要结局是干预后30天的患者临床状况,以六点序量表衡量,临床状况的分类从完全恢复到死亡。

共有228位患者被分配至恢复期血浆组,105位患者进入安慰剂组。从症状发作到入组的中位时间为8天(四分位间距为5到10),低氧血症判定肺炎严重程度最常见的入组标准。 注入的恢复性血浆中总SARS-CoV-2抗体的中值滴度为1:3200(四分位间距为1:800至1:3200),无患者丢失随访。在第30天时,按照序数表(OR为0.83(95%CI,0.52-1.35; P = 0.46),总死亡率为10.96%)。主要终点显示,恢复期血浆组和安慰剂组之间无显著差异。 恢复期血浆组和安慰剂组的风险差为-0.46个百分点(95%CI,-7.8至6.8)。在干预后第2天,恢复期血浆组的SARS-CoV-2抗体滴度总体上更高。两组的不良事件和严重不良事件相似。

图为在干预后30天,14天和7天,根据序数表的临床状况的分布。

 

图为从干预到恢复/死亡在两组间的时间

由此,研究人员发现,在恢复期血浆治疗的患者和接受安慰剂的患者之间,临床状态或总体死亡率方面未观察到显著差异。他们认为,应当重新评估使用恢复期血浆作为严重Covid-19患者的标准治疗方法。而有关抗体治疗的进一步研究,似乎更应该集中在其他人群或其他类型制剂的干预措施上,例如静脉输入免疫球蛋白或抗SARS-CoV-2单克隆抗体等。

 

原始链接:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2031304?query=featured_home

 

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评论区 (2)
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  1. 2020-11-25 lovetcm

    #新冠肺炎#,又一神话破灭,#恢复期血浆治疗#,由此可见,很多“临床经验”并不靠谱,是经不起科学验证的!这就是为什么#临床研究#如此重要!临床医生若不作研究,凭自己的经验,往往是误导的。一个新冠,揭示的不仅仅是#新冠病毒#,更多给我们启示的是临床研究的重要性!很多表面看起来有效的药物,甚至#神药#,如#羟氯喹##瑞德西韦##法匹拉韦#,甚至包括我们引以为傲的#连花清瘟胶囊#,也未必真的有效!即使是小样本认为有效的,也未必是真的。记得#钟南山#院士推荐过#氢气#治疗新冠,事实上,据本人了解,钟院士病房中当时确实有病人采用了氢气治疗,效果是很不错的,就是现在呼吸科仍然有很多病人再用氢气进行辅助治疗多种疾病,但是#氢气#真的有效吗?其实完全没有高级别的证据支持。相信的,认为氢气可能是继CO,NO,H2S之后的第四种#气体信号分子#,不相信的认为是#伪科学#,核心原因缺少证据支持。

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  2. 2020-11-25 Jessica

    研究人员发现,在恢复期血浆治疗的患者和接受安慰剂的患者之间,临床状态或总体死亡率方面未观察到显著差异。他们认为,应当重新评估使用恢复期血浆作为严重Covid-19患者的标准治疗方法。

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