Urovant Sciences宣布提交Vibegron治疗膀胱过度活动症的新药申请

2019-12-31 Allan MedSci原创

Urovant Sciences今天宣布,已向美国FDA提交了新药申请(NDA),以寻求批准Vibegron治疗膀胱过度活动症(OAB)患者的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。

Urovant Sciences今天宣布,已向美国FDA提交了新药申请(NDA),以寻求批准Vibegron治疗膀胱过度活动症(OAB)患者的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。广泛的临床开发计划支持了VibegronNDA,这些试验纳入了4,000多名OAB患者。在一项关键的有效性和安全性研究中,每天一次75mgVibegron符合所有主要和次要终点,并显示出良好的安全性。

Urovant Sciences首席执行官Keith Katkin表示:我们提交的NDA对公司而言是一个重要的里程碑。在美国超过3000万人受到膀胱过度活动症的影响。如果在明年获得批准,Vibegron将成为近十年来治疗OAB的第一个处方药


原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1690451?tsid=4

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