首届进博会展品落地成果：最小心脏起搏器已经获准国内上市
2019-09-02 韩声江 澎湃新闻
首届中国国际进口博览会给企业带来的溢出效应十分明显，也为中国消费者带来了实实在在的好处。澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者了解到，首届进博会上的明星产品——美国美敦力公司带来的世界最小心脏起搏器Micra已于今年6月获批在国内上市。传统的心脏起搏器大约是一个茶袋的大小，需要植入上胸部，而Micra是无导线起搏器，其长25.9毫米，体积1.0立方厘米，重量仅2克，体积比传统心脏起博器缩小
首届中国国际进口博览会给企业带来的溢出效应十分明显，也为中国消费者带来了实实在在的好处。澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者了解到，首届进博会上的明星产品——美国美敦力公司带来的世界最小心脏起搏器Micra已于今年6月获批在国内上市。
传统的心脏起搏器大约是一个茶袋的大小，需要植入上胸部，而Micra是无导线起搏器，其长25.9毫米，体积1.0立方厘米，重量仅2克，体积比传统心脏起博器缩小90%，仅相当于一枚硬币的大小。
Micra无导线心脏起搏器是美国医疗科技公司美敦力的产品，于2015年和2016年先后在欧洲和美国市场获批上市。按照国家市场监督管理总局的规定，2018年Micra就已开始在包括中国医学科学院阜外医院在内的7家国内医院开展上市前临床研究，总计入组了80余名患者。
在进博会召开后一个月，根据相关政策规定，海南博鳌超级医院为一名传统起搏器植入后多次感染的患者植入了Micra无导线起搏器，这是Micra无导线起搏器在国内的首次市场化应用。
2019年6月11日，国家药品监督管理局正式公布通过创新医疗器械特别审批程序批准Micra国内上市。
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