诺华的呼吸道合胞病毒疫苗ResVax在III期临床研究中失败
2019-03-01 不详 MedSci原创
诺华的呼吸道合胞病毒疫苗ResVax的III期研究未能达到其主要临床终点。该药物的III期研究考察了ResVax通过母体免疫接种RSV疾病来保护婴儿下呼吸道感染的效果。
诺华指出，该疫苗达到了次要目标的疗效，预防RSV介导的LRTI住院治疗率达44％。结果还显示，ResVax将RSV LRTI严重低氧血症风险降低了48％。
进一步的研究结果表明，疫苗可以将全因LRTI住院治疗的风险降低25％，并且在生命的最初180天内将全因LRTI严重低氧血症的风险降低39％。
执行官Stanley Erck 说："虽然这项研究未达到主要临床终点，但是数据表明ResVax可以保护婴儿免受RSV的一些最严重后果，包括RSV LRTI住院治疗和RSV LRTI伴严重低氧血症。"
他还表示，该公司计划与美国和欧洲的监管机构会面，"审查这些数据，并讨论获得许可的方式"。
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