菲律宾宣布暂停Dengvaxia的批准,对赛诺菲公司象征性的处以2000美元的罚款
2018-01-07 MedSci MedSci原创
据路透社报道,在菲律宾的赛诺菲(Sanofi)的Dengvaxia的所有骚乱和愤怒中,该国目前只暂停了疫苗的审批,并对制药商处以2000美元的罚款。这一决定于去年12月29日向赛诺菲·巴斯德(Sanofi Pasteur)提交,并将Dengvaxia的营销授权搁置一年。赛诺菲在一份发给FiercePharma的声明中说,卫生部的停职并不是针对产品的质量,而是"与所谓的不符合上市后要求有关"。赛诺菲
据路透社报道,在菲律宾的赛诺菲(Sanofi)的Dengvaxia的所有骚乱和愤怒中,该国目前只暂停了疫苗的审批,并对制药商处以2000美元的罚款。这一决定于去年12月29日向赛诺菲·巴斯德(Sanofi Pasteur)提交,并将Dengvaxia的营销授权搁置一年。赛诺菲在一份发给FiercePharma的声明中说,卫生部的停职并不是针对产品的质量,而是"与所谓的不符合上市后要求有关"。赛诺菲驳斥了它不符合要求的说法,强调它已经根据国际和菲律宾法律进行了批准后的药物警戒活动。赛诺菲11月底发布分析报告显示,登革热疫苗可能对未曾接触过病毒的人造成更严重的反应,菲律宾卫生当局立即停止了免疫接种计划。该公司在一份声明中表示:"赛诺菲巴斯德将继续与菲律宾FDA保持完全透明的合作,并承诺遵守菲律宾的法律和法规。"目前的处罚并没有涉及政府对陷入困境的疫苗的采购过程,这实际上是调查对象和一个民事请愿书,要求对政府官员和赛诺菲高管进行刑事指控。如果发现任何不当行为,可能还会受到更严厉的惩罚。该国一些人指责赛诺菲与上届政府合谋,以获得一项7000万美元的大规模免疫计划迅速获得批准,一些人对该疫苗的安
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