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NEJM:Nintedanib治疗系统性硬化性间质性肺病

2019/6/27 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论2
Tags: 间质性肺病  ILD  Nintedanib  

间质性肺病(ILD)是系统性硬化的常见表现,也是系统性硬化相关死亡的主要原因。在系统性硬化和ILD的临床前模型中,一种酪氨酸激酶抑制剂Nintedanib已被证明具有抗纤维化和抗炎作用。

近日研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,研究了Nintedanib对系统性硬化症合并ILD患者的疗效和安全性。有系统性硬化症的患者在过去7年中出现了第一次非雷诺氏症状,并且高分辨率计算机断层扫描显示至少10%的肺纤维化的患者随机接受150 mg Nintedanib,每日两次口服,或服用安慰剂治疗。主要终点是在52周内评估的强制肺活量(FVC)年下降率。关键的次要终点是第52周改良的Rodnan皮肤评分和Georges呼吸问卷(SGRQ)总分变化。

共576名患者接受至少1剂Nnintedanib或安慰剂,51.9%的患者患有弥漫性皮肤系统性硬化症,48.4%的患者在基线接受霉菌酚酸酯。在主要终点分析中,Nintedanib组中,FVC的调整年变化率为-52.4ml/年,安慰剂组为-93.3ml/年(差异:41.0ml/年)。52周时,改良Rodnan皮肤评分的基线变化和SGRQ的总评分在试验组之间没有显著差异。Nintedanib中75.7%的患者和安慰剂组中31.6%的患者出现腹泻。

研究认为,Nintedanib可改善系统性硬化症相关的ILD患者FVC年下降率。

原始出处:

Oliver Distler et al. Nintedanib for Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease. N Engl J Med, June 27, 2019.

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一个字-牛

学习了谢谢分享

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2019/6/29 21:17:56 回复

183********(暂无匿称)

学习了,谢谢分享

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2019/6/27 19:15:57 回复

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