诺华青光眼药物Travatan（曲伏前列素滴眼液）收获欧盟儿科适应症
2014-12-25 佚名 生物谷
眼科护理的全球领导者——诺华旗下眼科单元爱尔康（Alcon）近日宣布，已上市青光眼药物Travatan（曲伏前列素滴眼液，40微克/毫升）收获欧盟儿科适应症。欧盟委员会（EC）已批准Travatan用于青光眼或高眼压症儿科（2月-18岁）患者，降低患者升高的眼内压（IOP）。此前，Travantan的适应症为用于高眼压症或开角型青光眼成人患者降低IOP。 Travatan儿科适应症的获批，意味着
眼科护理的全球领导者——诺华旗下眼科单元爱尔康（Alcon）近日宣布，已上市青光眼药物Travatan（曲伏前列素滴眼液，40微克/毫升）收获欧盟儿科适应症。欧盟委员会（EC）已批准Travatan用于青光眼或高眼压症儿科（2月-18岁）患者，降低患者升高的眼内压（IOP）。此前，Travantan的适应症为用于高眼压症或开角型青光眼成人患者降低IOP。
Travatan儿科适应症的获批，意味着欧洲的眼科医生拥有了一种新的处方药，以帮助控制儿童和青少年控制升高的眼内压（IOP）。
青光眼（glaucoma）是继白内障之后导致不可逆失明的第二大病因，全球有超过6000万患者。用药物降低眼内压是目前已知可改变青光眼风险因素的唯一方法，但患者必须终身定期用药。目前，青光眼的确切病因尚不明确。
Travantan儿科适应症的获批，是基于一项为期12周的多中心双盲随机平行组III期研究（n=152），主要终点是第12周时升高的眼内压（IOP）从基线的变化。研究结果表明，Travantan从治疗的第2周开始表现出降低IOP疗效，这种疗效在整个12周期间均得以保持。平均IOP降低幅度在Travantan治疗组和噻吗洛尔（timolol）治疗组相似，证明了成人剂量的Travantan在儿科（2个月-18岁）患者中具有很好的疗效和安全性。针对2月以下的儿科患者，Travantan的相关数据尚未获得。在临床研究中，儿科患者中最常见的药物不良反应为眼充血和睫毛生长。
在欧盟，Travantan是首个也是唯一一种不含苯扎氯铵（BAK）的前列腺素类似物。既往开展的成人研究表明，Travantan具有较强的降眼压效果，在一天中能将眼压降低30%。
作为眼科护理的全球领导者，爱尔康致力于开发广泛的解决方案，用于眼科疾病的管理和护理。青光眼方面，爱尔康拥有多种产品帮助降低眼压，包括Simbrinza，Travantan，Duotrav，Azarga，Zaopt，Izba。
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