CGH：乌帕替尼治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病均有效且安全
2023-12-16 xuyihan MedSci原创 发表于上海
在对药物耐药的UC或CD患者进行的这一大规模真实世界经验中，我们报告了乌帕替尼快速有效且安全，包括在之前使用过托法替尼的患者中。
炎症性肠病(IBD)为累及回肠、直肠、结肠的一种特发性肠道炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。Janus激酶抑制剂(JAKinibs)是一类靶向小分子，可阻断信号转导激活，并根据JAK受影响的类型，从而介导肠道、关节和皮肤的下游炎症。乌帕替尼是一种新型选择性Janus激酶1抑制剂，已在中度至重度UC和CD治疗中显示出疗效，并已获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗UC。本研究旨在评估乌帕替尼在真实世界治疗UC和CD患者的有效性和安全性。
我们在UC合并CD患者中对乌帕替尼的临床结局进行了前瞻性分析，作为我们机构正式治疗方案的一部分，我们在第0、2、4和8周使用了预定的间期。我们使用简单临床结肠炎活动指数和Harvey-Bradshaw指数，以及C反应蛋白和粪便钙卫蛋白来评估疗效，还记录了与治疗相关的不良事件和严重不良事件。
共105例接受乌帕替尼治疗的患者完成8周随访，其中84例(UC 44例，CD 40例)因活动期管腔或肛周病变入组并纳入分析。100%接受过抗肿瘤坏死因子治疗，89.3%接受过2种或2种以上的高级治疗。UC治疗4周和8周时，25例患者中分别有19例(76.0%)和23例(85.2%)获得临床缓解，26例患者中分别有18例(69.2%)和22例(81.5%)获得临床缓解。在既往接受过托法替尼治疗的患者中，截至8周时，9例患者中的7例(77.8%)达到了临床缓解。8周时，17例克罗恩病患者中13例(76.5%)达到临床缓解，12例(70.6%)达到临床缓解。在粪便钙卫蛋白和C反应蛋白水平升高的患者中，分别有62%和64%的患者到第8周时恢复正常。UC和CD患者早在第2周就观察到结果，临床缓解率分别为36%和56.3。分别为%。痤疮是最常报告的不良事件，发生于105例患者中的24例(22.9%)。
本研究发现，在对药物耐药的UC或CD患者进行的这一大规模真实世界经验中，我们报告了乌帕替尼快速有效且安全，包括在之前使用过托法替尼的患者中。
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