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NEJM:妥卡替尼治疗HER-2转移性乳腺癌

2020-2-13 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0
Tags: HER-2  妥卡替尼  乳腺癌  

对于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的转移性乳腺癌患者,若在多种HER2靶向药物治疗后仍有疾病进展,其治疗方案有限。妥卡替尼(Tucatinib)是一种在研的HER2酪氨酸激酶抑制剂,其具有口服,高选择性的特征。

近日研究人员招募HER2阳性转移性乳腺癌患者,患者先前接受过曲妥单抗、帕妥珠单抗以曲妥单抗emtansine,在此基础上随机接受妥卡替尼或安慰剂。研究的主要终点为第一部分480名患者的无进展生存期,次要终点为总共612名患者的总生存期、脑转移患者无进展生存期、客观响应以及安全性。

妥卡替尼治疗组1年的无进展生存率为33.1%,安慰剂组为12.3%(HR=0.54),平均无进展生存期分别为7.8个月和5.6个月。2年总生存率,妥卡替尼组为44.9%,安慰剂组为26.6%(HR=0.66),平均总生存期分别为21.9个月和17.4个月。对于脑转移患者,妥卡替尼组1年无进展生存率为24.9%,安慰剂组为0(HR=0.48),平均无进展生存期为7.6个月和5.4个月。妥卡替尼治疗最常见的不良事件包括腹泻、掌跖红麻感综合征、恶心、疲劳和呕吐。妥卡替尼最常见的3级以上不良事件为腹泻和转氨酶水平升高。

研究发现,对于HER-2阳性的转移性乳腺癌患者,在现有抗HER-2治疗基础上,添加妥卡替尼可显著改善患者预后。

原始出处:

Rashmi K. Murthy et al. Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med, February 13, 2020.

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