JCC：Ontamalimab治疗中至重度溃疡性结肠炎或克罗恩病患者的疗效和安全性

炎症性肠病(IBD)是一种慢性胃肠道炎症性疾病，溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)是其主要表型。UC或CD的治疗旨在达到并维持缓解，包括缓解症状和诱导内镜下愈合。免疫抑制疗法(如糖皮质激素和免疫调节剂)常用来治疗IBD，然而，这些疗法常伴有缺乏应答或不耐受。此外，长期使用糖皮质激素的相关风险超过其获益。抗肿瘤坏死因子[抗tnf]药物[英夫利西单抗、阿达木单抗、戈利木单抗]、抗白细胞介素12/23药物[乌司奴单抗、risankizumab]和维多珠单抗[抗α4β7整合素受体]等生物疗法代表了促进黏膜愈合的更精确方法。尽管有这些治疗方案，但许多患者的应答不足、失去应答或无法耐受治疗。Ontamalimab是一种针对黏膜地址素细胞黏附分子-1的全人源免疫球蛋白G2单克隆抗体，用于治疗炎症性肠病。在本文中，我们报告了3项3期随机对照研究的结果，这些研究评估了ontamalimab用于诱导和维持中至重度UC患者缓解的疗效和安全性。

6项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验在中度至重度溃疡性结肠炎或克罗恩病患者中比较了ontamalimab[每4周1次，每次25 mg和75 mg]与安慰剂的疗效和安全性(每种疾病有2项诱导研究和1项再随机维持研究)。由于与药物安全性/疗效无关的原因，该临床试验规划于2020年终止。克罗恩病研究见补充数据。

诱导[12周]和维持[52周]研究分别纳入了659例和366例随机患者。与安慰剂组相比，接受ontamalimab诱导的患者在第12周时更多地达到了主要终点临床缓解。与安慰剂组相比，ontamalimab维持治疗组达到第52周临床缓解的患者显著较多。内镜改善情况通常与安慰剂有显著差异。ontamalimab组和安慰剂组的不良事件发生率相似。

本研究发现，Ontamalimab 75 mg作为中至重度溃疡性结肠炎患者的诱导和维持治疗有效，且无安全性问题。

原文出处：

Vermeire S, Danese S, Sandborn WJ, Schreiber S, Hanauer S, D'Haens G, Nagy P, Thakur M, Bliss C, Cataldi F, Goetsch M, Gorelick KJ, Reinisch W. Efficacy and Safety of the Anti-Mucosal Addressin Cell Adhesion Molecule-1 Antibody Ontamalimab in Patients with Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis or Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2023 Dec 14:jjad199. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjad199. Epub ahead of print. PMID: 38096402.