Mayo Clin Proc：单克隆抗体在预防出现德尔塔亚型的严重COVID-19中的有效性

背景：针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的抗尖峰单克隆抗体为 2019 年轻至中度冠状病毒病 (COVID-19) 门诊患者提供了一些首批高效治疗方法。这些疗法已令人信服地证明了进展为严重疾病和住院的减少，和最近的数据表明死亡率降低.事实证明，抗尖峰单克隆抗体在预防 COVID-19 造成的严重后果（包括住院和死亡）方面非常宝贵。 SARS-CoV-2 德尔塔变异株的兴起引发了一个问题。

    Mayo Clinic 和 Mayo Clinic Health System 在亚利桑那州、佛罗里达州、明尼苏达州和威斯康星州建立了抗尖峰单克隆抗体治疗输液中心。截至 2021 年 10 月 28 日，自 2020 年 11 月 19 日根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 紧急使用授权 (EUA) 提供第一个产品 bamlanivimab 以来，该计划已为 14,000 多名患者输注。根据最初的实际经验，bamlanivimab 单药治疗与住院率降低 40% 至 60% 相关，同时重症监护病房入院率和死亡率显着降低。7 由于 SARS-CoV-2 的演变，治疗随着时间的推移而发展变体。目前，我们的中心正在向符合 FDA EUA 资格标准的轻至中度 COVID-19 门诊患者输注卡西瑞单抗/伊姆德维单抗。在另一项分析中，与倾向评分匹配的未治疗对照组相比，接受卡西利单抗/imdevimab 治疗的高风险患者的住院率降低了 70%接受 bamlanivimab 单药治疗和那些接受卡西利单抗/imdevimab组合的人。

方法：贝塔变异株占主导地位时相同的功效，当时它们首次被评估和批准。我们使用回顾性队列来比较在阿拉法和贝塔占主导地位的时期与德尔塔相比严重结果的发生率。

结果：在阿拉法/贝塔变异为主 (n=4874) 和德尔塔变异为主 (n=482) 时代，共有 5356 名患者接受了输注。总体而言，在阿拉法/贝塔主导时代，严重感染的几率为 3.0%，而在德尔塔主导队列中为 4.9%。在德尔塔时代，严重疾病的未调整优势比 (OR) 较高（OR，1.67；95% CI，0.96 至 2.89），特别是在调整 Charlson 合并症指数时（调整后 OR，2.04；95% CI，1.30 至 3.08 ）。

图 1. 抗尖峰单克隆抗体治疗后重症 COVID-19 随时间和地域的变化趋势。亚利桑那州ARZ；佛罗里达州佛罗里达州； mAb，单克隆抗体； MCHS，梅奥诊所卫生系统； RST，罗切斯特。

图 2. 在可能的阿拉法/贝塔与德尔塔时期，抗尖峰单克隆抗体治疗后严重 COVID-19 的发生率。

结论：尽管不能排除临床环境中抗刺突单克隆抗体有效性降低的可能性，但严重感染的较高几率可能是由于毒性更强的德尔塔变体。有必要研究使用和改进抗尖峰单克隆抗体治疗新兴变异的最有效策略。

原文出处：O'Horo JC,  Challener DW,  Speicher L, et al.Effectiveness of Monoclonal Antibodies in Preventing Severe COVID-19 With Emergence of the Delta Variant.Mayo Clin Proc 2022 02;97(2)