Eur J Cancer：3期| 改良版FOLFIRINOX vs S-1方案二线治疗吉西他滨难治性转移性胰腺癌的疗效
2021-09-06 Nebula MedSci原创
mFOLFIRINOX作为二线化疗方案对吉西他滨化疗难治性的mPAC患者生存效益显著高于S-1单药治疗
改良的FOLFIRINOX（mFOLFIRINOX）方案作为转移性胰腺癌（mPAC）的二线化疗方案的疗效仍未完全明确。这是一项多中心的随机化3期试验，旨在评估mFOLFIRINOX方案作为二线化疗方案用于具有良好表现状态的mPAC患者的疗效性和安全性。
共招募了80位对以吉西他滨为基础的一线化疗难治性的mPAC患者（年龄 19-75岁），随机选择接受mFOLFIRINOX或S-1方案治疗。mFOLFIRINOX方案包括第1天予以奥沙利铂（65 mg/m2）、伊立替康（135 mg/m2）和亚叶酸（400 mg/m2），第1-2天持续予以输注5-FU（1000 mg/m2）超过24小时，两周一疗程。S-1方案为口服S-1（根据体表面积计算剂量），2/日，连用28天，6周一疗程。主要终点是总生存率。
mFOLFIRINOX组和S-1组的无进展生存期(A)和总生存期(B)
mFOLFIRINOX组的客观缓解率和疾病控制率均高于S-1组（15% vs 2%，p=0.04；67% vs 37%，p=0.007）。mFOLFIRINOX组和S-1组的中位无进展生存期分别是5.2个月和2.2个月（校正风险比[HR] 0.4, 95%CI 0.2-0.6；p<0.001）；中位总生存期分别是9.2个月和4.9个月（HR 0.4, 95%CI 0.2-0.7; p=0.002）。
发生率＞5%的不良事件
mFOLFIRINOX组和S-1组的3-4级不良事件的发生率分别是56%和17%（p<0.001）。
总而言之，mFOLFIRINOX作为二线化疗方案对吉西他滨化疗难治性的mPAC患者生存效益显著高于S-1单药治疗。
原始出处：
Go Se-Il,Lee Sang-Cheol,Bae Woo Kyun et al. Modified FOLFIRINOX versus S-1 as second-line chemotherapy in gemcitabine-failed metastatic pancreatic cancer patients: A randomised controlled trial (MPACA-3).[J] .Eur J Cancer, 2021, 157: 21-30. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2021.08.002
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