ASCO2021:德瓦鲁单抗可改善不可切除III期NSCLC患者的5年生存期和无进展生存
2021-06-08 MedSci原创 MedSci原创
来自III期PACIFIC试验的5年生存结果的最新分析显示，与安慰剂相比，德瓦鲁单抗改善了意向治疗人群的OS和PFS。更新的PACIFIC试验数据显示，OS的绝对改善超过9%。
PACIFIC III期试验研究了放化疗后没有进展的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者应用于德瓦鲁单抗后的安全性和有效性,结果发现德瓦鲁单抗显著提高总生存期(OS)和无进展生存(PFS)。此外，它表现出易于管理的安全性，没有对患者报告的结果产生不利影响。因此，durvalumab被确立为化疗后不可切除的III期NSCLC治疗的新标准。
共有713名患者，年龄在18岁或以上，以2:1的比例被随机分为2组，分别每2周接受德瓦鲁单抗10mg /kg或安慰剂治疗，疗程长达12个月。无论患者的PD-L1状态如何，患者都被纳入研究。这是一项探索性的临时性分析，截止到2021年1月。图1和图2显示了最新的OS和PFS数据，这些数据是在最后一名患者随机分组后大约5年评估的。
总生存数据
长期结果表明，巩固德瓦鲁单抗持续受益。在弱点方面,我们知道,许多在这项研究中失败的患者没有继续接受免疫治疗,这就开始了一个问题,即在目前转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者普遍采用免疫治疗的时代，是否有一个更合适的对照组会有类似的OS结果。
此外，在这项试验中没有生物标志物的选择，但观察到的大多数受益仅限于表达PD-L1的患者。
无进展生存数据
但目前该研究也存在一些不足，Spiegel博士等正在对PACIFIC方案与不同放化疗方案以及放化疗后的其他药物的联合研究进行调查，以使更多患者在这种情况下获得临床益处。Perez博士指出，目前正在进行的探索诱导或同时进行抗–PD-(L)1的研究将很难进行比较，因为在符合条件的人群中存在实质性差异。在PACIFIC研究中，患者是在同步放化疗完成后入组的，因此他们在初始治疗中没有进展，放化疗后他们也保持了良好的表现状态，WHO状态为0或1。因此，这是一个相对合适的患者队列，很难与那些患者在同步化疗和放疗开始之前就被纳入的研究进行比较。
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